抗湿滑套扎器胶圈的制备与生物相容性研究

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痔疮是一种临床上常见的疾病,严重危害着人们的健康,胶圈套扎术是治疗痔疮的首选非手术疗法。然而国内套扎器的发展始终着眼于器械本身的创新,套扎胶圈的研发却很少提及。天然橡胶是常用的医用弹性体,已经在生物膜、医用导管、手套、奶嘴以及各种牙科设备上应用多年,但当其应用于套扎器胶圈时仍存在许多不足之处,这主要是由于天然橡胶的生物相容性一般,易引起排斥反应,导致感染和炎症;抗湿滑性能较差,套扎不牢固,胶圈易脱落;蛋白质和细胞粘附于材料表面,易滋生细菌,同时造成患者疼痛加剧。针对天然橡胶存在的不足,本论文以天然橡胶为原材料,研究力学性能优异、抗湿滑特性和生物相容性良好的套扎器胶圈。首先,对比研究了以炭黑、沉淀白炭黑、气相白炭黑为补强剂填充天然橡胶的力学性能,并选择补强效果优异、抗湿滑性能良好的气相白炭黑作为天然橡胶的补强剂。在此基础上考察了不同份数的医用级硫化助剂、抗氧助剂、分散助剂以及明胶甘油对天然橡胶性能的影响。通过电子拉伸测试仪、扫描电镜、原子力显微镜、恒温恒湿试验仪和接触角等仪器对材料的力学性能、老化性能、亲疏水性能等进行表征。得到拉伸强度29.3 MPa,断裂伸长率1003%,接触角73o,400%定伸永久形变5%,硬度55 A的明胶甘油体系最优天然橡胶胶圈配方。力学性能可满足套扎器橡胶圈的使用要求。然后,在上述配方基础上,通过定伸应力、应力松弛、表面粗糙度、微观硬度、动态粘弹性等方面,对胶圈的抗湿滑性能进行表征。结果表明,与不添加明胶甘油的炭黑、沉淀法白炭黑、气相法白炭黑填充天然橡胶相比,明胶甘油体系的气相法白炭黑填充天然橡胶在100%、300%和500%的定伸应力均得到良好的提升,而且应力松弛现象不明显。明胶甘油体系的天然橡胶还具有较大的微观表面粗糙度和微观硬度,使材料接触湿润表面时,能够刺破水膜提高摩擦力。在动态粘弹性方面,明胶甘油体系的天然橡胶拥有较高的内耗角正切值tan??,粘附摩擦和滞后摩擦均有明显的提升。最后,通过细胞增殖实验、细胞粘附实验、蛋白粘附实验以及初步动物实验对胶圈材料的生物相容性进行表征。结果显示材料在1-7天内没有释放出有毒物质抑制细胞的生长,蛋白质和细胞较少粘附于材料表面,降低了使用过程中组织黏连现象发生的可能性。初步动物实验结果显示,大鼠套扎实验顺利,胶圈套扎牢固,无脱落现象;术后大鼠活动正常,生活规律;组织血液阻断完全,70小时后脱落,创面伤口无感染炎症发生,伤口愈合迅速。
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