【摘 要】
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目的:系统评价临床常用的芪参益气滴丸、通心络胶囊、脑心通胶囊、通冠胶囊四种益气活血中成药治疗气虚血瘀型冠心病的疗效及安全性,为其临床应用提供依据。方法:①检索方式:以
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目的:系统评价临床常用的芪参益气滴丸、通心络胶囊、脑心通胶囊、通冠胶囊四种益气活血中成药治疗气虚血瘀型冠心病的疗效及安全性,为其临床应用提供依据。方法:①检索方式:以芪参益气滴丸、通心络胶囊、脑心通胶囊、通冠胶囊、心绞痛、心肌梗死等作为检索词,电子检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、PubMed等数据库。手工检索《中华医学杂志》、《中华中医药杂志》、《中医杂志》、《中医杂志英文版》、《中国中西医结合杂志》、《广州中医药大学学报》等杂志。检索年限由各药批准上市日期至2013年6月。②文献评价:由2位研究者按照文献纳入、排除标准独立进行文献筛选,意见不同时通过第三方解决;获取文献的相关研究特征资料,对符合入选标准的随机对照试验,进行方法学和报告质量的评价,利用Cochrane协作网专用软件RevMan5.2进行Meta分析。成果:总检索到3912篇文献,排除重复报告文献、动物实验研究、非随机对照研究及其他药物研究后,最后纳入44篇文献。所有试验根据Cochrane风险评估工具进行评价,无双盲试验。“倒漏斗”图显示不对称,提示可能存在一定的发表偏倚。在改善心绞痛症状疗效的显效率方面,西医常规治疗联合中成药治疗与单纯西医常规治疗比较,治疗组效果明显优于对照组。在心电图疗效的显效、有效方面,西医常规治疗联合中成药治疗与单纯西医常规治疗比较,治疗组效果明显优于对照组。亚组分析中,稳定型心绞痛与不稳定型心绞痛亚组里,益气活血中成药对心绞痛疗效均明显优于对照组。安全性方面,中成药所产生的不良反应较轻微,可自行缓解,其安全性尚可。结论:在西药常规治疗基础上合理联用益气活血中成药可进一步改善气虚血瘀型冠心病的临床症状及心电图缺血改变,不良反应轻微,但纳入的文献质量不高,报道随机方案的文献较少,且无文献提及盲法,因此不排除存在选择性偏倚、实施偏倚等可能,尚需进行更多的多中心、大样本、随机双盲的临床研究来获得更有力的依据。
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