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研究目的痛风性关节炎是由于嘌呤代谢紊乱,体内尿酸产生过多或排泄减少,致使尿酸盐结晶、沉积而引起的炎症反应。随着大众饮食结构的改变以及人均寿命的延长,高尿酸血症和痛风的患病率有逐年升高的趋势。急性痛风性关节炎发作以及痛风反复发作导致的关节畸形严重地影响着患者的生活质量。西医对本病尚无根治方法,主要以消炎止痛为主,虽能迅速缓解症状,但常出现胃肠道刺激、皮疹、骨髓抑制、肝肾功能受损等较多副作用,使临床应用受到一定的限制。本研究通过严谨的随机对照临床试验、科学的评价标准,旨在探讨加味四妙汤联合四黄散外敷治疗急性痛风性关节炎的临床疗效、安全性及不良反应,通过设立对照组,进行治疗前后比较以及组间横向比较,探索更为安全有效的中医药治疗方法。研究方法进行随机对照临床试验研究,将80例符合纳入标准的急性痛风性关节炎患者随机分为治疗组和对照组各40例,按规定的施加因素给予处理,治疗组予加味四妙汤合四黄散外敷,对照组给予西乐葆胶囊治疗,疗程为7天,观察患者关节疼痛、压痛、红肿及功能障碍情况,血尿酸、血沉、C反应蛋白以及肝肾功能等实验室指标治疗前后改变情况,并对其不良反应进行观察,按表记分并作统计学分析,对两组患者症状、体征及实验室指标进行评估,全面评价其临床疗效及不良反应。研究结果1.总有效率:治疗组总有效率为95.0%,对照组总有效率为97.5%,两组间总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.症状、体征积分及血沉、CRP指标:治疗组、对照组各自治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组同对照组之间互相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.血尿酸指标:治疗组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05);但两组比较差异无统计学意义。4.不良反应比较:两组患者均未出现三大常规、肝肾功能等改变,治疗组无不良反应发生,对照组有2例出现胃胀、食欲不振等不适。研究结论运用加味四妙汤辨证合四黄散外敷治疗急性痛风性关节炎能较好的缓解关节红肿热痛、改善患者关节功能,其总有效率等同于西乐葆组,而且能较早期平稳的降低痛风患者的血尿酸水平,不良反应少,临床具有较好的应用前景。