对晚期非小细胞肺癌患者(ⅢB期或Ⅳ期)分别给予双环铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇进行比较的多中心、随机的Ⅱ期临床研究

来源 :南昌大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lan2009908
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目的:观察双环铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌患者(ⅢB期或Ⅳ期)的临床疗效和不良反应。方法:将140例未经治疗且无法手术切除的晚期非小细胞肺癌患者分成试验组(紫杉醇175 mg/m2,第一天,双环铂450 mg/m2,第一天,每21天重复,连用2-6周期)和对照组(紫杉醇175 mg/m2,第一天,卡铂450 mg/m2,第一天,每21天重复,连用2-6周期),每2周期按RESIST标准评价疗效,所有患者至少接受2周期化疗。结果:140例患者一共接受583个周期的化疗,所有患者均可评价疗效。试验组中位疾病进展时间为4.9个月,对照组为4.1个月,两组比较有统计学差异。试验组和对照组的有效率、中位生存期、1年生存率分别为为34.2%(24/70)、10.5个月、45.03%和35.7%(25/70)、10.6个月、36.02%,均无统计学差异。不良反应方面,试验组白细胞下降率为48.6%(34/70),对照组为74.3%(52/70),试验组手足感觉障碍发生率为52.9%(37/70),对照组为18.6%(23/70),均有统计学差异。其他血液系统及非血液系统不良反应发生率相似,无统计学差异。结论:双环铂联合紫杉醇或者卡铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的有效率、中位生存时间、一年生存率相似,但试验组的中位疾病进展时间较对照组延长,且有统计学差异。在毒性方面,双环铂联合紫杉醇组手足感觉障碍明显,而对照组骨髓抑制发生率更高。
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