目的：观察肠愈宁颗粒治疗活动期溃疡性结肠炎(湿热内蕴型)的临床疗效。方法：选取2008年12月至2010年12月期间的门诊病人67例,所有病例均经西医诊断标准诊断为轻中度活动期溃疡性结肠炎,均经结肠镜确诊,经中医辨证为湿热内蕴型。采用随机对照临床试验方法分为治疗组35例,对照组32例,治疗组口服肠愈宁颗粒,对照组口服美沙拉嗪,两组均治疗8周,分析两组治疗前后症状疗效,粘膜病变疗效以及综合疗效,并观察肝肾功等安全性指标。结果：1.治疗后,治疗组综合疗效总有效率为94.28%,对照组为78.12%,经统计学分析,治疗组综合疗效明显优于对照组(P<0.05)。2.治疗后,治疗组与对照组结肠粘膜病变均有明显改善,肠粘膜充血、水肿、糜烂、溃疡均有不同程度的好转,经统计学分析,两组无显著性差异(P>0.05),治疗组对结肠粘膜病变的改善与对照组相当。3.治疗后,治疗组与对照组症状积分均有明显的下降,且治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；两组各临床症状均有明显改善,尤其在改善腹泻、粘液脓血便、腹胀、肛门灼热等症状方面,其疗效明显优于对照组(P<0.05)。4.在治疗过程中,治疗组患者未出现明显不良反应；对照组出现1例上腹不适,1例头痛,均逐渐改善,未影响继续用药。对两组患者的安全性指标(血、尿常规、心电图、肝肾功能等)进行监测,未发现影响治疗的严重不良反应。结论：1.肠愈宁颗粒能明显降低溃疡性结肠炎患者的症状积分,改善患者临床症状,尤其在改善患者腹泻、粘液脓血便、腹胀、肛门灼热等症状方面更为显著,其疗效优于美沙拉嗪。2.肠愈宁颗粒对溃疡性结肠炎患者的粘膜病变有良好的修复作用,可明显改善肠粘膜充血、水肿、溃疡等病变。3.肠愈宁颗粒治疗湿热内蕴型活动期溃疡性结肠炎具有良好的综合疗效,其疗效优于美沙拉嗪。4.肠愈宁颗粒是治疗湿热内蕴型活动期溃疡性结肠炎的有效方剂,其安全性良好。