【摘 要】
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银屑康颗粒由荆芥、枳壳、土茯苓、川芎、丹参、红花、山楂、桂枝、麻黄、茯苓、党参、陈皮、甘草十三味中药经提取而成,为来源于临床的经验方。主要用于治疗银屑病。本文旨
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银屑康颗粒由荆芥、枳壳、土茯苓、川芎、丹参、红花、山楂、桂枝、麻黄、茯苓、党参、陈皮、甘草十三味中药经提取而成,为来源于临床的经验方。主要用于治疗银屑病。本文旨在优选银屑康颗粒的制备工艺,建立其质量标准。采用正交试验法,以提取物中含丹参酮ⅡA的含量为指标,对乙醇提取丹参药材的工艺进行了考察,优选出最佳工艺条件;以挥发油提取量为指标考察优选出桂枝等药材提取挥发油的工艺条件;以提取物中甘草酸的含量为指标,对水煎煮提取的最佳工艺进行了优选;采用乙醇沉淀法对提取物进行了纯化;选择糊精作为制备颗粒剂的辅料,并对制剂成型工艺进行了研究。采用薄层色谱法对制剂中的每味药材进行研究,最后确定以制剂中的麻黄,川芎,丹参,甘草,土茯苓,党参六味药材作为制剂的定性鉴别标准;采用高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B进行含量测定,并制定了本制剂的含量限度,规定本品含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,每克不得少于3.5mg。
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