目的：流行性感冒是严重威胁人类健康的急性呼吸道传染性疾病,由于流感病毒容易变异,难以准确预测何时、何种病毒或其亚型将引起流行,而且流感病毒对现有抗流感药物存在一定耐药性,再加上疫苗的开发多落后于疾病的发生,使得流感防控依然是一个难题。近年来国家不断投入巨资,加强流感防控措施,加大抗流感药物、疫苗的开发力度；同时更积极倡导、鼓励中医药发挥其在外感热病防治方面的优势,力求从祖国医学宝库中探寻疗效显著的治疗流感药物和方法。“羌银解热汤”是基于祖国医学对外感热病的认识,以普通感冒、流行性感冒等病毒性上呼吸道感染为主治方向,针对岭南地区的病毒性上呼吸道感染的发病特征,结合历代医家的治疗观点以及我院专家的多年临床经验提炼而成。全方寒热并用,组方精妙,适用流行性感冒以及多种病毒性上呼吸道感染疾病,且疗效显著,使用方便。本课题立足于既有的研究成果,通过临床疗效观察以及实验研究,从对病毒的灭活、病毒复制的抑制、机体细胞水平的影响、抗氧化损伤以及免疫调节等多角度探讨羌银解热汤的抗流感作用及其机理。方法：1、通过对广东中医药大学附属广州中医药大学附属中山中医院急、门诊2004年1月1日至2011年7月30日记录在案的上呼吸道感染患者的临床特征和治疗进行回顾性分析统计,以了解中山地区流感发病症状体征和中医证候特点,以及患者就医的取向。2、利用退热的效果、临床症状的改善作为评价指标,观察羌银解热汤对不同证型流感的治疗作用。3、观察羌银解热汤对流感患者CD3+、CD4+、CD8+T细胞水平的影响,探讨该方对流感患者免疫水平的调节作用。4、以流感染毒MDCK为实验平台,通过血凝试验结果评估羌银解热汤对流感的预防及治疗作用以及对流感病毒的直接灭活作用。5、通过流感小鼠肺指数以及肺部的病理变化,观察羌银解热汤对流感小鼠肺炎的治疗作用。6、利用流感小鼠死亡保护实验,观察羌银解热汤对流感小鼠的保护作用。7、以ELISA法检测流感小鼠工FN-a、TNF-a以及IL-10的变化,以研究羌银解热汤对流感小鼠炎症相关细胞因子的影响。8、以ELISA法检测流感小鼠血清中SOD.MDA的改变,以观察羌银解热汤对流感病毒小鼠氧化损伤的保护作用。结果：1、“中山市上呼吸道感染的临床特征和治疗的回顾性分析”结果发现,中山市上呼吸道感染患者的常见症状依次为：咽痛或咽痒、发热、咳嗽、头身疼痛、流涕、扁桃体肿大、恶寒者。其中咽部不适症状以20岁以下患者居多。中医证候分型方面则以风热袭表型为主,其次为寒热夹杂型及风寒袭表型,半数以上患者可出现夹湿证候。脉象以浮数者多见,浮滑、浮紧者次之。舌苔多为薄黄,滑腻、薄白者次之。多数患者白细胞正常,少数可出现增高或降低。就诊流感患者当中选择中西医结合治疗者最多,其次为选择中医治疗,选择西医治疗者较少。2、“羌银解热汤治疗流感的疗效观察回顾分析”结果显示,羌银解热汤对风热袭表型上呼吸道感染患者的整体退热作用明显优于日夜百服咛(p<0.05)。其中,在治疗24h和48h以内,羌银解热汤退热效果明显优于日夜百服咛(p<0.05)。在疗效对比方面,羌银解热汤组痊愈率及显效率均高于日夜百服咛组、银翘散组和荆防败毒散组(p<0.05)。3、“羌银解热汤对流感患者T细胞水平的影响”结果显示,羌银解热汤能有效提高流感患者的CD3+、CD4+、CD8+T细胞水平,其作用明显优于日夜百服咛(p<0.05)。4、“羌银解热汤抗甲Ⅰ型流感病毒的体外实验研究”结果表明,羌银解热汤预先和治疗给药方式均可以抑制病毒对MDCK细胞的损伤；在对病毒直接灭活实验中,羌银解热汤亦显示出显著的效果；动态观察,羌银解热汤可以降低病毒滴度,抑制其复制。5、“羌银解热汤对甲Ⅰ型流感病毒致小鼠肺炎的抑制作用及小鼠肺组织病理变化”结果表明,羌银解热汤能显著降低流感小鼠的肺指数,其作用明显优于银翘散及荆防败毒散(P<0.05)。组织病理显示,羌银解热汤能明显减轻流感病毒造成的肺部损伤,其保护作用与羌银解热汤剂量呈正相关。6、“羌银解热汤对甲Ⅰ型流感病毒感染小鼠的死亡保护作用”研究结果表明,羌银解热汤能显著降低甲1型流感病毒感染小鼠的死亡率,对流感病毒感染小鼠有死亡保护作用(P<0.05)。7、“羌银解热汤对甲Ⅰ型流感病毒感染小鼠血清中IFN-α、 TNF-α、IL-10的影响”结果显示,羌银解热汤均能显著降低机体IFN-α水平,抑制TNF-α的产生以及促进机体IL-10分泌(P<0.05)。8、“羌银解热汤对甲Ⅰ型流感病毒感染小鼠血清中SOD、MDA变化的影响”结果显示,羌银解热汤能提高机体SOD活性以及降低体内MDA含量(P<0.05),其中大剂量羌银解热汤的作用尤为显著(P<0.01)。结论：羌银解热汤对风寒袭表、风热袭表、寒热混杂等流行性感冒证型均具有确切疗效,其作用机制包括以下几个方面：1、能够提高流感患者血清中CD3+、CD4+、CD8+T细胞水平,增强机体免疫力,有助于流感病毒的清除。2、在体外实验中显示该方具有预防、治疗流感病毒感染的作用,同时可以直接灭活流感病毒,并抑制流感病毒的复制。3、羌银解热汤能够减轻流感病毒引起的氧化损伤,降低鼠肺组织损伤程度；4、羌银解热汤能够调节炎症因子IFN-α、TNF-α、IL-10水平,调节机体免疫应答,促进病毒清除,减轻免疫损伤。综上所述,羌银解热汤能够调节机体非特异性和特异性细胞免疫功能,增强机体抗病毒能力,从而发挥治疗流感的作用。但是羌银解热汤成分多样,作用机制较为复杂,本实验尚有诸多不足,完善羌银解热汤抗流感作用机理的研究将有助于我们更好地认识与运用该方,从而为其日后的开发与应用提供有力的科学依据。