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研究背景我国是慢性乙型病毒性肝炎的高发区，根据卫生部2008年的调查数据显示，国内1～59岁普通人群乙肝表面抗原阳性携带率为7.18％。乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)慢性感染的主要标志是乙型肝炎表面抗原(hepatitisB surface antigen，HBsAg)血清学持续阳性。血清HBsAg在一定程度上反映了体内HBV复制水平。故在临床上，血清HBsAg常常被作为慢性乙型肝炎诊断和治疗的评价指标。近年来肝脏无创性检测瞬时弹性(FibroScan)的检测越来越受到广泛的关注。随着近年国内外学者对HBsAg定量检测研究的深入，同时血清HBsAg定量检测方法及FibroScan检测简便易行，在临床上的应用也越来越普遍。本研究旨在探讨血清HBsAg定量检测对于判断肝炎病毒的复制情况，与血清HBV DNA、肝纤维化的关系，尤其是在抗病毒治疗中HBsAg水平变化对评估和预测治疗疗效。课题总体设计本课题由三个部分组成，根据具体完成的时间顺序可以分为：1、收集材料，比较慢性乙肝、代偿期肝硬化及失代偿期肝硬化患者中，HBeAg阳性及HBeAg阴性患者中，HBsAg滴度与HBV DNA的相关性；2、了解血清HBsAg、HBV DNA及肝纤维化指标的相关性；3、聚乙二醇干扰素抗病毒治疗过程中血清HBsAg及LSM的变化。研究方法1、病例选择：491例患者，均为我院感染病科住院及门诊患者，诊断符合2005年第十二次全国病毒性肝炎会议修订的慢性乙型病毒性肝炎诊断标准，并排除合并其它肝炎病毒感染，排除甲状腺疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等。检测前3个月内未接受免疫调节治疗和（或）抗病毒治疗。2、检测方法：(1)血清HBV DNA定量：荧光定量聚合酶链反应法(PCR)，(2)血清HBsAg定量：HBsAg定量检测方法是以化学发光微粒子免疫技术为基础。定量检测仪为Abbott Architecti2000(雅培)，试剂为AbbottArchitect@HBsAg(雅培)。(3)LSM检测：利用瞬时弹性波为核心技术，应用FibroScan检测，采用切变弹性探测仪对患者肝脏进行瞬时弹性测定。检测仪器为法国Echosens SA。3、收集临床资料，完成数据统计及分析。研究结果1、各组患者中，HBsAg定量检测与HBV DNA的相关性：在HBeAg阳性的慢性肝炎患者中，HBsAg滴度与HBV DNA有正相关性。但代偿期肝硬化及失代偿期肝硬化患者，HBsAg滴度与HBV DNA无明显相关性。在HBeAg阴性的患者中相比较，各个阶段的HBsAg滴度无明显不同。但在肝硬化失代偿期患者的HBV DNA明显升高。2、HBsAg滴度、HBV DNA与肝纤维化的相关性：按HBsAg滴度不同分成三组。比较分析后，三组之间HBV DNA水平的差异有统计学意义。在HBsAg滴度≥10000组患者中，血清HBsAg滴度与HBV DNA水平呈正相关。各组之间，不同滴度的HBsAg之间，HBsAg滴度与LSM值无明显相关性。3、抗病毒治疗过程中LSM值及HBsAg定量检测变化：Peg-INF治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎过程中，完全应答组基线水平的LSM值明显低于非完全应答组；同时在治疗的12周、48周HBsAg定量较非完全应答组明显降低。研究结论1、HBsAg滴度与HBV DNA有相关性，尤其在HBeAg阳性患者中，HBsAg滴度与HBV DNA有正相关性。HBsAg滴度可反应HBV的复制情况。2、HBsAg滴度与慢性HBV感染者肝纤维化程度无明显相关性。3、LSM值可以作为Peg-INFa-2a治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效预测。