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目的:(1)探讨岗藿抗感汤治疗病毒性肺炎有效性和安全性。(2)为岗藿抗感汤Ⅲ期临床试验给药剂量和疗程提供充分的依据。方法:病例来源于2014-2016年广州中医药大学第一附属医院呼吸科收治的病毒性肺炎(非重症)的住院患者。采用单一中心、随机、单盲、平行对照设计,按照随机化表格将符合条件的患者随机分为2组,治疗组和对照组。两组均有补液、营养支持、西药退热及必要时化痰等对症治疗,可联合应用其他必要西药。在对症治疗基础上,治疗组使用岗藿抗感汤联合奥司他韦,岗藿抗感汤1剂/日,口服,每剂水煎至300ml,分2次温服;奥司他韦口服,75mg/次,每日2次,饭后服用。对照组在基础治疗基础上单用奥司他韦,75mg/次,每日2次,饭后服用。两组均服药5天。测定两组入院第1天、第7天治疗前后相关指标,观察两组治疗前后在退热时间、中医证候积分改善、临床疗效等指标的差异和药物的安全性。成果:1.一般情况:研究共纳入患者30例,其中治疗组17例,对照组13例。治疗组男性10例,女性7例,年龄23-73岁,对照组男性8例,女性5例,年龄25-73岁。两组患者的年龄、性别经统计学检测,差异并无统计学意义(P>0.05),具可比性。2.退热时间比较:经统计学检测,两组退热时间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组退热时间中位数低于对照组,提示岗藿抗感汤联合奥司他韦治疗病毒性肺炎退热效果优于单用奥司他韦组。3.中医证候积分改善比较:各组内对比治疗后主要症状积分均较治疗前有下降,组内比较差异有统计学差异(P<0.05);但两组治疗前、治疗后的证候积分对比无统计学意义(P>0.05)。提示两组治疗均可显著改善临床症状。4.治疗前后炎症因子对比:治疗组治疗后IL-6、TNF-α较治疗前有所下降,IL-10、IFN-γ治疗后较前上升;对照组治疗前后IL-10、IFN-γ差异有统计学意义(P<0.05),结合平均值,可认为两者较治疗前上升。两组组间治疗对比,IL-10、IFN-γ治疗差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后IL-10、IFN-γ对比,治疗组平均值高于对照组,因此可推断治疗组在对照组基础上加用岗藿抗感汤内服可明显提高抗炎因子IL-10、抗病毒细胞因子IFN-γ水平。5.临床疗效比较:治疗组和对照组有效率均为100%,两组差异无统计学意义。(P>0.05)。提示两组治疗均有助于改善症状。6.不良事件:患者治疗期间出现1例不良事件,该患者被随机分配在治疗组,患者服药后出现腹泻,溏便,经对症治疗后好转。患者慢性胃炎病史,脾胃虚寒体质,考虑因岗藿抗感汤方中清热药剂量对该脾胃虚寒患者稍偏大所致。该患者的其余相关安全性指标,包括三大常规、心电图、肝肾功能等在治疗后未发现明显异常。结论:岗藿抗感汤联合达菲治疗病毒性肺炎取得较好临床疗效,较单用达菲治疗病毒性肺炎退热时间缩短,可以减轻患者临床症状。少数患者服用后出现腹泻,但患者治疗后肝肾功能、血常规、尿常规及心电图无明显异常,提示相对安全,考虑与方中清热药物剂量固定、不耐受所致,需注意平素脾胃虚寒者慎用。