目的：对醒脑静注射液进行质量研究，补充并完善醒脑静注射液的质量标准。建立醒脑静注射液的综合性指纹图谱，对该药进行全面的质量研究，辅助制定本复方制剂的专用质量标准、完成本药的再评价工作。方法：采用GC法对醒脑静注射液中指标性成分进行含量测定并对相关物质进行限量检查；建立醒脑静注射液的GC指纹图谱及其质量评价方法；建立药材温郁金指纹图谱；采用GC-MS联用技术，确认醒脑静指纹图谱中的多种成分。结果：优化了醒脑静注射液中指标性成分右旋龙脑的含量测定方法，右旋龙脑在0.0428-0.4276mg/ml范围内呈良好的线性关系，r=0.9999，加样回收率为99.86%，RSD值为1.55%；增加了麝香酮的含量测定，麝香酮在0.0082-0.4096mg/ml范围内呈良好的线性关系，r=0.9996，加样回收率为97.56%，RSD值为1.50%；建立了樟脑、异龙脑、左旋龙脑的限量检查方法，樟脑、异龙脑、左旋龙脑分别在0.855-42.752μg/ml（r=0.9999）、3.369-84.224μg/ml（r=0.9999）、1.7139-42.848μg/ml（r=0.9999）范围内呈良好的线性关系，樟脑、左旋龙脑的加样回收率分别为100.72%（RSD=1.75%）、100.16%（RSD%=2.38%）。建立了醒脑静注射液的GC指纹图谱，采用GC-MS法确认其中5种化学成分（桉油精、樟脑、右旋龙脑、β-榄香烯、麝香酮）。建立了温郁金药材10个共有峰的指纹图谱。结论：所建立的醒脑静注射液中指标性成分右旋龙脑、麝香酮的含量测定方法及有关物质樟脑、异龙脑及左旋龙脑的限量检查方法，简单易行，完善了醒脑静注射液的质量评价方法；所建立的指纹图谱方法简便、可靠，可用于醒脑静注射液的质量控制与综合评价，为生产质量稳定、有效、可控的产品提供了便宜、安全、科学的依据。