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目的通过研究益气扶正方联合恩替卡韦片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的患者,观察其在治疗后T淋巴细胞亚群水平、HBeAg阴转率、HBeAg/抗-HBe血清学转换率、HBV-DNA阴转率、肝功能复常率、中医症状及体征积分的变化,评价益气扶正方的免疫调节作用,以及对HBeAg血清应答作用,并初步探讨益气扶正方促进HBeAg血清学转换可能相关的免疫机制,为改善慢性乙型肝炎的预后及转归,提供治疗思路与经验证据。方法将符合诊断及纳入标准的患者,随机分为治疗组和对照组各33例,两组均给予复方甘草酸苷片、水飞蓟宾胶囊抗炎保肝基础治疗。对照组给予恩替卡韦片,治疗组给予益气扶正方联合恩替卡韦片。观察、记录两组患者治疗前、12周、24周时外周血T淋巴细胞亚群（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值）、HBeAg、抗-HBe、HBV-DNA定量、肝功能（ALT、AST）及中医症状积分值,并进行统计分析。结果（1）总有效率:治疗组达93.75%,对照组达78.12%,两组总有效率差异有统计学意义（P<0.05）,提示对于HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,益气扶正方联合恩替卡韦片的总体疗效优于单用恩替卡韦片。（2）中医证候疗效比较:治疗组、对照组的总有效率分别为96.88%、81.25%,治疗前后的两组组内及组间比较,差异均有统计学意义（P<0.05）,表明两组药物均能使患者的临床症状改善或消失,且治疗组疗效优于对照组。（3）肝功能生化学应答（ALT、AST）:两组治疗12w、24w后,与治疗前比,均有显著统计学意义（P<0.01）;组间比较,差异则均无统计学意义（P>0.05）,表明两组药物均能显著改善肝功能酶学指标,但治疗组的疗效优势尚不明显。（4）HBV-DNA病毒学应答率:治疗24w后,治疗组、对照组阴转率分别为84.38%、81.25%,组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）,提示两组均能有效促进HBV-DNA转阴,但疗效对比无明显差异。（5）HBeAg血清学应答:治疗12w后,两组HBeAg血清学应答水平对比均无统计学意义（P>0.05）;治疗24w后,对HBeAg阴转率、HBeAg/抗-HBe血清学转换率比较,治疗组分别为59.38%、31.25%、31.25%,对照组分别为31.25%、6.25%、6.25%,组间比较,差别有统计学意义（P<0.05）。提示治疗12w时,治疗组对改善HBeAg血清学应答水平作用较对照组优势尚不明显,而治疗24w时,治疗组疗效则优于对照组。（6）细胞免疫指标:外周血T淋巴细胞亚群:治疗12w、24w后,组内比较CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值,治疗组CD4+值改善明显（P<0.01）,CD4+/CD8+值在12w时无明显改善,而在24w后改善明显,CD8+值无统计学意义（P>0.05）,表明治疗组可改善CD4+、CD4+/CD8+,尚不能改善CD8+;对照组在24w时均有统计学意义,结合两组治疗前后变化趋势图发现,对照组CD4+值升高、CD8+值下降、CD4+/CD8+值升高,患者免疫功能趋向低下,表明治疗组可明显改善免疫状态、提高细胞免疫功能。（7）试验期间及治疗后,两组均未发生不良反应。结论益气扶正方联合恩替卡韦片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,在改善临床症状、肝功能、HBV-DNA、HBeAg血清学应答水平及细胞免疫功能方面优于单用恩替卡韦片,尤其能显著改善患者的HBeAg血清学应答水平,其机制可能与益气扶正方可提高患者细胞免疫功能（T淋巴细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+值）有关,益气扶正方对慢性乙型肝炎的预后、转归有积极的影响,临床总体疗效佳且安全。