【摘 要】
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目的:患者的基线特征如性别、年龄、东部肿瘤协作组体能状态（Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG PS）和吸烟状况的不同可能会导致人体免疫反应的不同。然而,这些因素是否会影响免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors,ICIs）在晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung c
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目的:患者的基线特征如性别、年龄、东部肿瘤协作组体能状态（Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG PS）和吸烟状况的不同可能会导致人体免疫反应的不同。然而,这些因素是否会影响免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors,ICIs）在晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者中的疗效却知之甚少。因此,我们进行了这一系统回顾和荟萃分析,以评估这些基线特征对ICIs治疗晚期NSCLC的生存效益的影响。研究方法:通过系统地搜索数据库和会议信息,筛选出晚期NSCLC免疫治疗的II/III期随机对照试验。这些试验根据患者的基线特征,如性别、年龄、ECOG PS和吸烟状况,有可用的生存数据。以总生存期（Overall Survival,OS）的风险比（Hazard Ratios,HRs）和其95%置信区间（Confidence intervals,CIs）作为效果指标,并使用随机效应模型来汇集结果。结果:总计纳入了18项随机对照试验,共有14189名参与者。ICIs对治疗男性患者（合并OS-HR 0.77,95%CI 0.72-0.82,P＜0.05）和女性患者（合并OS-HR 0.77,95%CI 0.67-0.87,P＜0.05）均有好处;对治疗年轻患者（＜65岁:合并OS-HR 0.74,95%CI 0.68-0.81,P＜0.05）和老年患者（≥65岁:合并OS-HR 0.80,95%CI 0.75-0.86,P＜0.05）均有好处;以及对治疗ECOG PS=0（合并OS-HR 0.77,95%CI 0.71-0.84,P＜0.05）和ECOG PS≥1（合并OS-HR 0.76,95%CI 0.70-0.82,P＜0.05）的患者均有好处。此外,不同性别（P value for interaction=0.955）、年龄（P value for interaction=0.17）或ECOG PS（P value for interaction=0.765）的患者,ICIs的疗效与对照治疗相比没有显著差异。然而,在不同吸烟状态的患者中,应用ICIs可显著延长吸烟者的OS（合并OS-HR 0.77,95%CI 0.71-0.83,P＜0.05）,但不能改善从不吸烟者的OS（合并OS-HR 0.85,95%CI 0.70-1.03,P＞0.05）。结论:ICIs可以明显改善晚期NSCLC患者的预后,而不考虑性别、年龄或ECOG PS的差异。但在不同吸烟状态的患者中,从不吸烟的患者接受ICIs治疗后的生存获益并不比对照组好。因此在未来的临床实践和指南中应考虑这些因素对免疫治疗的影响。
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