中医药治疗强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)疗效确切，毒副作用小，但迄今为止，中药制剂治疗AS的特点、优越性及其作用机理仍然缺乏严格的科学评价，基于此，进行本研究，为中药制剂二藤合剂抗AS的临床应用提供科学依据。目的：客观评价二藤合剂治疗AS的临床疗效。方法：选择80例符合纳入标准的AS患者随机分为两组，治疗组40例，给予二藤合剂治疗；对照组40例，给予柳氮磺吡啶肠溶片治疗。两组均服药6个月，用药期间监测血常规、肝肾功能。应用国际AS评价组推荐的疗效标准ASAS20，观察病情活动指数、病人总体评价、总体肿胀关节指数、患者躯体功能、骨骼和肌肉系统活动度、实验室炎性指标的改善情况。结果：经过6个月治疗后二藤合剂组满意率为82.5％，柳氮磺吡啶组满意率为55％，两组间疗效比较，P＜0.05。二藤合剂组治疗6个月后其各项观察指标(包括躯体功能、病情活动指数、肿胀关节总数、总体自我评价、脊柱痛、脊柱炎症，胸廓活动度、Schober、指地距、脊椎左屈、脊椎右屈、脊椎后仰、枕墙距、血沉、C反应蛋白)与治疗前相比，均有统计学差异(P＜0.05)；柳氮磺吡啶组除枕墙距外，其余观察指标亦均有统计学差异(P＜0.05)。治疗6个月后，二藤合剂组与柳氮磺吡啶组比较，患者躯体功能、病情活动指数、总体自我评价、脊柱痛、脊柱炎症、胸廓活动度、Schober、指地距、脊柱后仰、血沉、C反应蛋白的改善有统计学差异(P＜0.05)，余观察指标两组间比较无统计学差异。结论：二藤合剂治疗AS疗效确切，且疗效优于柳氮磺吡啶。