【摘 要】
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近年来,药品试验数据保护制度作为药品知识产权的新领域在推动医药创新和促进经济增长中的作用越来越大,然而,由于我国对药品试验数据的法律属性还不明确、保护的范围以及政府监管等还不完善,使其在我国的发展面临一定的阻碍也不利于我国医药创新和经济增长。因此,为了促进我国药品知识产权体系的完善、加强我国原研药的创新力度,本文对欧美日等已建立成熟的试验数据保护制度的国家的保护制度与运行效果进行利弊分析,针对我国
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近年来,药品试验数据保护制度作为药品知识产权的新领域在推动医药创新和促进经济增长中的作用越来越大,然而,由于我国对药品试验数据的法律属性还不明确、保护的范围以及政府监管等还不完善,使其在我国的发展面临一定的阻碍也不利于我国医药创新和经济增长。因此,为了促进我国药品知识产权体系的完善、加强我国原研药的创新力度,本文对欧美日等已建立成熟的试验数据保护制度的国家的保护制度与运行效果进行利弊分析,针对我国存在的药品试验数据法律属性模糊、数据保护范围中保护对象及保护期限不完善、试验数据监管与公开力度不足等问题,并通过明确我国药品试验数据的知识产权法律属性、制定符合法律秩序和平等正义要求的法律法规,确定对药品试验数据保护范围中的对象、细分保护期限、增强监管与公开力度以符合公共政策的要求和公共利益的需要,为我国原研药创新、经济增长提供切实有效的制度保障。
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