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目的
由于人口老龄化、人口基数不断增大、工业化进程加剧引起的环境污染和吸烟等原因,肿瘤的发病率和死亡率越来越高.在全球范围内,肺癌是目前发病率最高的恶性肿瘤之一,因肺癌引起的死亡率排所有恶性肿瘤第一位,对人民生命健康产生巨大的威胁.据肺癌的分化程度和形态学特征,可将其分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌.SCLC却是肺癌中恶性程度最高一种,其发展迅速,易侵袭,早期出现转移而且广泛,极易发生继发性耐药,容易复发,倍增时间短.另外,SCLC极易发生耐药,SCLC患者在初治后1~2年内极易发生原发或者继发性耐药,大多数患者会出现复发或进展,并最终死于肿瘤的复发或进展.此时,对初治成功后复发或进展而进行的治疗,我们称之为二线治疗,目前指南尚缺乏明确的标准方案.对于LD期的SCLC患者在诱导化放疗后仍有75%-80%出现复发,因而二线治疗是治疗SCLC的重点.美国国立综合癌症网络指南根据Ⅲ期临床试验表明,拓扑替康作为Ⅰ类推荐用于治疗SCLC敏感复发,但对复发性SCLC预后仍较差,而且针对女性这个特殊人群的复发性SCLC研究较少,为使女性SCLC患者能从二线治疗中获益,本研究通过单中心回顾性队列研究研究不同二线治疗对于女性SCLC患者的疗效,从而对于不同特征SCLC女性患者提供最适二线治疗方案.
方法
本研究为回顾性队列临床研究.回顾性收集从2008年1月至2017年12月我院病理诊断为SCLC的女性患者92例.收集患者入院时的基线资料.二线治疗方案分为4组:ⅰ.含依托泊苷的方案;ⅱ.含伊立替康的方案;ⅲ.含紫杉醇/多西他赛的方案;ⅳ.含拓扑替康的方案.并对患者治疗后近期疗效评价(ORR、DCR)和二线化疗后总生存期(OS)、无进展生存期(DFS)进行评价,对药物使用的不良反应进行安全性分析.采用EmpowerStats统计和R软件进行分析.连续变量表示为平均值±标准差(SD),分类变量表示为百分比.使用卡方检验对分类变量和方差分析或Kruskal-Wallis检验对连续变量进行比较.采用Kaplan-Meier法、Log-Rank检验对四组患者分别进行组间生存分析.采用Cox回归进行预后多因素的分析.P<0.05为差异有统计学意义,P值均为双侧.
结果
回顾性收集从2008年1月1日至2017年12月1日就诊我院病理诊断为SCLC的女性患者,符合本研究的纳排标准.并完成标准的一线化疗,完成二线治疗且可以随访到完整病例共有92例SCLC的女性患者.本研究中所有患者为女性患者中位年龄为57岁,其中最小年龄为22岁年龄最大者岁81岁.患者平均年龄为51.36±7.31岁.根据二线治疗方案分为ⅰ组.依托泊苷组19例,ⅱ组.伊立替康组23例,ⅲ组.紫杉醇/多西他赛组21例,ⅳ.拓扑替康组31例.4组SCLC患者的临床资料比较,差异无统计学意义.4组患者的组患者DCR、ORR比较,差异无统计学意义.本研究中所有患者其二线治疗后的中位PFS为3.5个月,中位OS为5.4个月.4组患者的OS和PFS比较,差异无统计学意义(P>0.05).四组的二线化疗患者未出现治疗相关性死亡病例.但在二线化疗治疗时,有55例出现毒副反应,最常见毒副反应血液学毒性为40例白细胞(中性粒细胞)减少症和32例贫血.对可能影响总体生存的因素进行单变量分[包括年龄(<65岁vs.>65岁),ECOG表现得分(0-1vs.2),BMI(<25vs.>25),LDH(<正常上限vs>正常上限),转移数(<2vs.>2),脑转移(是vs.否),复发时间(难治型复发vs.敏感型复发)].综合这七个因素的多因素Cox回归分析显示只有转移数>2,难治型复发能预测更低的整体存活率.
结论
本文的研究结果提示,4种药物对女性小细胞肺癌治疗效果类似.多因素分析显示转移数量和较差生存预后相关.
由于人口老龄化、人口基数不断增大、工业化进程加剧引起的环境污染和吸烟等原因,肿瘤的发病率和死亡率越来越高.在全球范围内,肺癌是目前发病率最高的恶性肿瘤之一,因肺癌引起的死亡率排所有恶性肿瘤第一位,对人民生命健康产生巨大的威胁.据肺癌的分化程度和形态学特征,可将其分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌.SCLC却是肺癌中恶性程度最高一种,其发展迅速,易侵袭,早期出现转移而且广泛,极易发生继发性耐药,容易复发,倍增时间短.另外,SCLC极易发生耐药,SCLC患者在初治后1~2年内极易发生原发或者继发性耐药,大多数患者会出现复发或进展,并最终死于肿瘤的复发或进展.此时,对初治成功后复发或进展而进行的治疗,我们称之为二线治疗,目前指南尚缺乏明确的标准方案.对于LD期的SCLC患者在诱导化放疗后仍有75%-80%出现复发,因而二线治疗是治疗SCLC的重点.美国国立综合癌症网络指南根据Ⅲ期临床试验表明,拓扑替康作为Ⅰ类推荐用于治疗SCLC敏感复发,但对复发性SCLC预后仍较差,而且针对女性这个特殊人群的复发性SCLC研究较少,为使女性SCLC患者能从二线治疗中获益,本研究通过单中心回顾性队列研究研究不同二线治疗对于女性SCLC患者的疗效,从而对于不同特征SCLC女性患者提供最适二线治疗方案.
方法
本研究为回顾性队列临床研究.回顾性收集从2008年1月至2017年12月我院病理诊断为SCLC的女性患者92例.收集患者入院时的基线资料.二线治疗方案分为4组:ⅰ.含依托泊苷的方案;ⅱ.含伊立替康的方案;ⅲ.含紫杉醇/多西他赛的方案;ⅳ.含拓扑替康的方案.并对患者治疗后近期疗效评价(ORR、DCR)和二线化疗后总生存期(OS)、无进展生存期(DFS)进行评价,对药物使用的不良反应进行安全性分析.采用EmpowerStats统计和R软件进行分析.连续变量表示为平均值±标准差(SD),分类变量表示为百分比.使用卡方检验对分类变量和方差分析或Kruskal-Wallis检验对连续变量进行比较.采用Kaplan-Meier法、Log-Rank检验对四组患者分别进行组间生存分析.采用Cox回归进行预后多因素的分析.P<0.05为差异有统计学意义,P值均为双侧.
结果
回顾性收集从2008年1月1日至2017年12月1日就诊我院病理诊断为SCLC的女性患者,符合本研究的纳排标准.并完成标准的一线化疗,完成二线治疗且可以随访到完整病例共有92例SCLC的女性患者.本研究中所有患者为女性患者中位年龄为57岁,其中最小年龄为22岁年龄最大者岁81岁.患者平均年龄为51.36±7.31岁.根据二线治疗方案分为ⅰ组.依托泊苷组19例,ⅱ组.伊立替康组23例,ⅲ组.紫杉醇/多西他赛组21例,ⅳ.拓扑替康组31例.4组SCLC患者的临床资料比较,差异无统计学意义.4组患者的组患者DCR、ORR比较,差异无统计学意义.本研究中所有患者其二线治疗后的中位PFS为3.5个月,中位OS为5.4个月.4组患者的OS和PFS比较,差异无统计学意义(P>0.05).四组的二线化疗患者未出现治疗相关性死亡病例.但在二线化疗治疗时,有55例出现毒副反应,最常见毒副反应血液学毒性为40例白细胞(中性粒细胞)减少症和32例贫血.对可能影响总体生存的因素进行单变量分[包括年龄(<65岁vs.>65岁),ECOG表现得分(0-1vs.2),BMI(<25vs.>25),LDH(<正常上限vs>正常上限),转移数(<2vs.>2),脑转移(是vs.否),复发时间(难治型复发vs.敏感型复发)].综合这七个因素的多因素Cox回归分析显示只有转移数>2,难治型复发能预测更低的整体存活率.
结论
本文的研究结果提示,4种药物对女性小细胞肺癌治疗效果类似.多因素分析显示转移数量和较差生存预后相关.