金黄散联用维生素E外敷治疗放射性皮炎与比亚芬的非劣性对照研究

来源 :南京中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:welletboy
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目的:探讨金黄散联用维生素E治疗急性放射性皮炎的临床疗效及安全性。  方法:收集放射性皮炎患者50例,随机分为治疗组(金黄散联用维生素E组)25例和对照组(比亚芬组)25例。分别给予相应治疗4周后,观察药物的疗效、不同程度放射性皮肤损伤的治愈率、不同程度的放射性皮肤损伤愈合所需时间、治疗前后KPS评分变化和不良反应出现率。  结果:金黄散联用维生素E组对放射性皮炎的治愈率为80.0%,有效率为92.0%;比亚芬组的治愈率为84.0%,有效率为100%;比亚芬组的总有效率略优于金黄散联用维生素E组,但未达到统计学差异显著水平(P>0.05)。金黄散联用维生素E组对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级放射性皮肤损伤的治愈率分别为100.0%、80%、83.3%和50.0%;比亚芬组的治愈率分别为100.0%、90.9%、75.0%和100.0%。两组患者中相同放射性皮肤损伤程度的治愈率近似,无显著性差异(P>0.05)。金黄散联用维生素E组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级放射性皮肤损伤平均愈合天数分别为8.0、11.35、15.66和23.0天;比亚芬组愈合天数分别为7.0、10.68、17.03和21.0天;两组比较无显著性差异(P>0.05)。金黄散联用维生素E组患者治疗后KPS评分较治疗前提高18.62%(P<0.05);比亚芬组患者治疗后KPS评分较治疗前提高17.38%(P<0.05);两组患者KPS评分不论治疗前还是治疗后均无显著性差异(P>0.05)。金黄散联用维生素E组在治疗期间有1例患者出现过敏反应;比亚芬组耐受性良好,未见不良反应。  结论:金黄散联用维生素E治疗放射性皮炎有效,能有效减轻患者放射性皮炎的症状,能减少创面的炎性渗出,促进创面愈合,缩短愈合时间。其疗效不逊于经典的放射性皮炎治疗药物比亚芬。
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