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1.研究背景与目的
吸烟对健康的危害是一个长期、慢性的过程，常常作为多种疾病的致病因素之一。烟草依赖已被世界卫生组织列入国际疾病范畴，证实烟草依赖是一种慢性精神类疾病。统计显示，我国吸烟人数已超3亿人，是目前世界上最大的烟草消费国和生产国，相关疾病的发生率和死亡率也在逐年上升。随着我国加入WHO《烟草控制框架公约》，国内控烟力度不断加强，人们对烟草危害的认识也在不断深入，戒烟研究也在不断进行。针灸疗法也被广泛应用于实验研究和临床戒烟，但目前缺乏相关实验室指标和统计学证据的支持，为进一步验证针刺在尼古丁戒断方面的优势，评价针刺对缓解戒断症状的临床疗效，优化针刺戒烟方案，故本研究进行针刺戒烟疗效观察及针刺戒烟相关因素分析。
2.研究方法
本研究采用单个队列研究的临床研究方案设计，研究对象为符合烟草依赖诊断标准的自愿戒烟者。选取2018年10月至2019年11月在中国中医科学院针灸医院和中国中医科学院望京医院接受治疗并符合纳入标准的戒烟受试者60例，所有受试者均来自门诊和病房患者，通过海报和网络宣传等形式招募，均为北京市吸烟人群，入组前均签署知情同意书。
治疗过程中1.穴位选择：百会、列缺、合谷、足三里、三阴交、太冲。出现咳嗽流涕、眼睛干涩等戒断症状时加用印堂，出现烦躁、忧郁、失眠等戒断症状时加用内关。除百会、印堂外，其余各穴均双侧取穴。2.操作：针刺前用75%的医用乙醇对所选穴位进行常规消毒；进针时，百会与列缺穴与皮肤呈15°角平刺，其余穴位直刺进针，其中百会刺入0.5-0.8寸为宜，其它各穴以刺入1.0-1.5寸为宜；行针时，各穴均采用平补平泻法，以穴位出现酸麻胀重感(得气)为度，留针20min。同时使用KWD-808脉冲电疗仪(常州市武进长城医疗器械有限公司，NO.1005-0583)，将电极夹正极夹于双侧列缺的毫针针柄上，负极夹于双侧足三里的毫针针柄上，选择连续波(15Hz)治疗20min，强度以受试者最大耐受为限，对植入心脏起搏器的戒烟者禁用电针。出针时，用干棉球按压出针，尽量避免出血或出现血肿。3.疗程：连续治疗8周，第1个月，每周3次，持续4周；第二个月每周2次，持续4周。
本研究治疗8周，并在12周时进行随访复诊，完成相关数据的采集和疗效的判定。临床观测指标包括受试者一般资料、戒断率、尼古丁依赖程度量表(FTND)、吸烟强度指数量表(HSI)、明尼苏达尼古下戒断症状量表(MNWS)、吸烟渴求问卷量表(QSU-Brief)，分别在入组时以及第1、2、4、8、12周进行观测记录。
3.研究结果
3.1基本情况
纳入的受试者以男性、汉族、已婚者居多，教育程度整体较高，职业多为医务工作者、公司职员。大部分受试者烟龄较长，日均吸烟量主要集中在11-20支之间，治疗前FTND、HSI及一氧化碳检测平均值、尿液可替宁检测平均值得分均较高，尼古丁代谢率平均值为24.84%。多数受试者曾经有过戒烟尝试，其中超过七成的受试者因为担心吸烟对健康造成危害而戒烟，半数以上者选择自己凭毅力戒烟的方式，本次戒烟治疗中，受试者的戒烟信心及准备程度均较高。
3.2戒断率
点戒断率中一氧化碳戒断率、尿液可替宁戒断率在第8周治疗结束时，分别为46.67%、35.00%；12周随访结束时，分别为56.67%、48.33%。在8周、12周的自我报告持续戒断率均为26.67%。与入组前比较，基于一氧化碳含量、尿液可替宁含量的点戒断率及基于自我报告的持续戒断率均显著下降(P＜0.01)，差异有统计学意义。
3.3尼古丁依赖程度、戒断症状、吸烟渴求
尼古下依赖程度：FTND评分及HSI评分，从入组时到第8周治疗结束时均呈逐渐递减趋势，与入组时相比，第8周治疗结束时及12周随访时，差异均有统计学意义(P＜0.01)。
戒断症状和吸烟渴求：MNWS得分从治疗开始时第1周到第12周随访结束均呈逐渐递减趋势，与治疗第1周相比，除第2周差异不明显外，其余访视点均差异明显(P＜0.05)；QSU-Brief变化亦呈递减趋势，与治疗第1周相比，从第4周开始差异均有统计学意义(P＜0.05)。
3.4疗效相关因素分析
经logistic回归分析，教育程度、尼古丁代谢率与治疗8周的戒断率具有显著相关性(P＜0.05)；而尼古丁代谢率与随访时的戒断率亦具有显著相关性(P＜0.05)。
4.结论
本次临床研究可得出以下结论：1、针刺疗法用于戒烟安全有效，可提高戒断率，降低尼古丁依赖，缓解戒断症状，降低吸烟强度。2、本研究针刺戒烟的相关影响因素包括教育程度和尼古丁代谢率，这些因素均为戒烟成功与否的主要原因，但由于本研究纳入的样本量较少，有些因素未纳入进分析，还需大样本临床试验进一步分析验证。3、今后在针刺戒烟的研究中，可根据相关影响因素进行方案优化，在设计针刺戒烟方案时应更关注教育程度、尼古丁代谢率等问题。
吸烟对健康的危害是一个长期、慢性的过程，常常作为多种疾病的致病因素之一。烟草依赖已被世界卫生组织列入国际疾病范畴，证实烟草依赖是一种慢性精神类疾病。统计显示，我国吸烟人数已超3亿人，是目前世界上最大的烟草消费国和生产国，相关疾病的发生率和死亡率也在逐年上升。随着我国加入WHO《烟草控制框架公约》，国内控烟力度不断加强，人们对烟草危害的认识也在不断深入，戒烟研究也在不断进行。针灸疗法也被广泛应用于实验研究和临床戒烟，但目前缺乏相关实验室指标和统计学证据的支持，为进一步验证针刺在尼古丁戒断方面的优势，评价针刺对缓解戒断症状的临床疗效，优化针刺戒烟方案，故本研究进行针刺戒烟疗效观察及针刺戒烟相关因素分析。
2.研究方法
本研究采用单个队列研究的临床研究方案设计，研究对象为符合烟草依赖诊断标准的自愿戒烟者。选取2018年10月至2019年11月在中国中医科学院针灸医院和中国中医科学院望京医院接受治疗并符合纳入标准的戒烟受试者60例，所有受试者均来自门诊和病房患者，通过海报和网络宣传等形式招募，均为北京市吸烟人群，入组前均签署知情同意书。
治疗过程中1.穴位选择：百会、列缺、合谷、足三里、三阴交、太冲。出现咳嗽流涕、眼睛干涩等戒断症状时加用印堂，出现烦躁、忧郁、失眠等戒断症状时加用内关。除百会、印堂外，其余各穴均双侧取穴。2.操作：针刺前用75%的医用乙醇对所选穴位进行常规消毒；进针时，百会与列缺穴与皮肤呈15°角平刺，其余穴位直刺进针，其中百会刺入0.5-0.8寸为宜，其它各穴以刺入1.0-1.5寸为宜；行针时，各穴均采用平补平泻法，以穴位出现酸麻胀重感(得气)为度，留针20min。同时使用KWD-808脉冲电疗仪(常州市武进长城医疗器械有限公司，NO.1005-0583)，将电极夹正极夹于双侧列缺的毫针针柄上，负极夹于双侧足三里的毫针针柄上，选择连续波(15Hz)治疗20min，强度以受试者最大耐受为限，对植入心脏起搏器的戒烟者禁用电针。出针时，用干棉球按压出针，尽量避免出血或出现血肿。3.疗程：连续治疗8周，第1个月，每周3次，持续4周；第二个月每周2次，持续4周。
本研究治疗8周，并在12周时进行随访复诊，完成相关数据的采集和疗效的判定。临床观测指标包括受试者一般资料、戒断率、尼古丁依赖程度量表(FTND)、吸烟强度指数量表(HSI)、明尼苏达尼古下戒断症状量表(MNWS)、吸烟渴求问卷量表(QSU-Brief)，分别在入组时以及第1、2、4、8、12周进行观测记录。
3.研究结果
3.1基本情况
纳入的受试者以男性、汉族、已婚者居多，教育程度整体较高，职业多为医务工作者、公司职员。大部分受试者烟龄较长，日均吸烟量主要集中在11-20支之间，治疗前FTND、HSI及一氧化碳检测平均值、尿液可替宁检测平均值得分均较高，尼古丁代谢率平均值为24.84%。多数受试者曾经有过戒烟尝试，其中超过七成的受试者因为担心吸烟对健康造成危害而戒烟，半数以上者选择自己凭毅力戒烟的方式，本次戒烟治疗中，受试者的戒烟信心及准备程度均较高。
3.2戒断率
点戒断率中一氧化碳戒断率、尿液可替宁戒断率在第8周治疗结束时，分别为46.67%、35.00%；12周随访结束时，分别为56.67%、48.33%。在8周、12周的自我报告持续戒断率均为26.67%。与入组前比较，基于一氧化碳含量、尿液可替宁含量的点戒断率及基于自我报告的持续戒断率均显著下降(P＜0.01)，差异有统计学意义。
3.3尼古丁依赖程度、戒断症状、吸烟渴求
尼古下依赖程度：FTND评分及HSI评分，从入组时到第8周治疗结束时均呈逐渐递减趋势，与入组时相比，第8周治疗结束时及12周随访时，差异均有统计学意义(P＜0.01)。
戒断症状和吸烟渴求：MNWS得分从治疗开始时第1周到第12周随访结束均呈逐渐递减趋势，与治疗第1周相比，除第2周差异不明显外，其余访视点均差异明显(P＜0.05)；QSU-Brief变化亦呈递减趋势，与治疗第1周相比，从第4周开始差异均有统计学意义(P＜0.05)。
3.4疗效相关因素分析
经logistic回归分析，教育程度、尼古丁代谢率与治疗8周的戒断率具有显著相关性(P＜0.05)；而尼古丁代谢率与随访时的戒断率亦具有显著相关性(P＜0.05)。
4.结论
本次临床研究可得出以下结论：1、针刺疗法用于戒烟安全有效，可提高戒断率，降低尼古丁依赖，缓解戒断症状，降低吸烟强度。2、本研究针刺戒烟的相关影响因素包括教育程度和尼古丁代谢率，这些因素均为戒烟成功与否的主要原因，但由于本研究纳入的样本量较少，有些因素未纳入进分析，还需大样本临床试验进一步分析验证。3、今后在针刺戒烟的研究中，可根据相关影响因素进行方案优化，在设计针刺戒烟方案时应更关注教育程度、尼古丁代谢率等问题。