假马齿苋药材中三萜皂苷类成分具有益智、改善记忆力等活性，在国外其标准提取物已经上市，辅助治疗阿尔茨海默病，国内对此药材的开发研究较少。本课题对不同产地的假马齿苋药材进行质量研究，建立了含指纹图谱的质量控制标准。以质量稳定的药材为原料，开展中间体制备工艺的研究，得到符合新药标准的中间体，并建立了中间体的质量标准草案，为开发质量可控、工艺稳定的假马齿苋有效部位制剂奠定了研究基础。　　1.药材质量控制研究　　采集不同产地和批次的假马齿苋药材，参考2015版《中国药典》对药材标准的相关要求，开展了包括药材性状、鉴别、常规检查、含量测定及指纹图谱等研究工作，制定了药材质量标准草案。其中包括比色法测定药材中总皂苷含量、HPLC同时测定5个已知结构皂苷含量的定量分析方法及药材的标准指纹图谱，以指纹图谱和聚类分析结合，对不同批药材进行分类，优选出质量稳定的原药材，开展后续研究工作。　　2.中间体制备工艺研究　　建立一测多评法测定5个已知结构皂苷含量检测方法，以药材中5个皂苷成分含量和转移率为指标，采用正交试验确定最佳提取工艺，单因素考察确定树脂纯化皂苷的工艺参数，减压干燥法获得中间体。制定的中间体制备工艺稳定，经验证及放大结果理想，中间体皂苷含量达到50％以上。具体工艺:以10倍量乙醇浓度为80％的溶剂，提取药材3次，每次1h;提取液合并浓缩，加乙醇调至含醇量达到40％，离心;上清液调节pH2.0后HP-20大孔树脂纯化，上样流速0.5BV/h，上样结束后，40％乙醇冲洗5BV，15％乙醇冲洗2BV，70％乙醇冲洗5BV，洗脱流速2.5BV/h;70％乙醇洗脱液调至pH7.0后浓缩，浸膏经减压干燥即得中间体粉末。　　3.中间体质量控制研究　　参照《中国药典》中相关提取物标准，对中间体进行性状、常规项目、定性分析、定量分析、指纹图谱等研究，建立了中间体质量标准草案，其中包括比色法测定中间体总皂苷含量、HPLC测定指标性成分BacopasideⅠ含量及中间体标准指纹图谱，方法学考察结果均符合要求。