[目的]：评价白脉软膏治疗创伤性腕关节僵硬的临床疗效及安全性。[方法]：采用随机、双盲、平行对照的试验方法,单纯腕关节骨折,石膏外固定8周以内的受试者共43例,试验组21例给予白脉软膏外用、局部热敷和功能锻炼,对照组22例给予安慰剂外用、局部热敷和功能锻炼,并进行8周的随访,观察腕关节疼痛程度(VAS)、腕关节活动度、握力、手部及腕部肿胀、腕关节Dienst功能评估及X线灰度值；采用SAS.1和SPSS13.0统计软件进行统计分析,基线情况采用卡方检验,统计过程采用独立样本t检验。[结果]：43例受试者中有38例完成随访(脱落率为11.63%),经统计学分析,.试验组和对照组基线平衡；腕关节疼痛程度在治疗第7天、第14天、第28天和第56天时试验组优于对照组；除腕关节旋前活动范围在治疗第14天时,试验组优于对照组外,其他腕关节活动度在治疗第7天、第14天、第28天和第56天时,试验组与对照组无显著性差异；握力在治疗第7天和第14天时,试验组与对照组无显著性差异；握力在治疗第28天和第56天时,试验组优于对照组；Dienst功能评估在治疗第7天、第14天、第28天时,试验组与对照组无显著性差异；Dienst功能评估在治疗第56天时,试验组优于对照组；手部肿胀、腕部肿胀及X线灰度值统计,治疗组与对照组间无统计学差异性。有1例出现不良事件,无不良反应发生。[结论]：1、白脉软膏外用治疗创伤性腕关节僵硬能减轻腕关节疼痛程度、促进中后期握力恢复、促进后期腕关节功能恢复；2、白脉软膏外用对创伤性腕关节僵硬在腕关节肿胀程度、手部肿胀程度、腕关节活动度、早期握力恢复、早中期腕关节功能恢复上无明显的治疗作用；3、白脉软膏外用安全性较好；4、由于本药物临床试验的样本量较小仅能提示白脉软膏治疗创伤性腕关节僵硬的有效性和安全性。