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目的:比较单独吸入布地奈德与联合吸入布地奈德福莫特罗在治疗轻中度慢性持续期哮喘时临床症状评分及肺功能的改善情况,对比两种用药方法的药物经济学。方法:选取2005年12月至2007年7月就诊于山西医科大学第一附属医院门诊的支气管哮喘患者共54人,其诊断符合2003年中华医学会制定的《支气管哮喘防治指南》诊断标准,同时满足以下条件:(1)患病时间超过一年以上;(2)达到哮喘慢性持续期严重程度分级的轻中度;(3)未使用过糖皮质激素吸入剂;(4)同意接受包括吸入激素在内的长期控制药物治疗。排除标准:(1)Ⅰ级哮喘,无需使用长期控制药物;(2)并发严重的心、肝、肾疾患或其他严重的气道疾患;(3)职业性哮喘;(4)妊娠及哺乳期妇女。入选患者随机选用以下两种方法治疗:A组联合吸入布地奈德干粉吸入剂(糖皮质激素)与福莫特罗干粉吸入剂(长效β2受体激动剂),轻度吸入布地奈德100ug,2次/日,福莫特罗4.5ug,1次/日;中度布地奈德200ug,福莫特罗4.5ug,2次/日。B组单独吸入布地奈德干粉吸入剂,轻度200ug,2次/日,中度400ug,2次/日。观察两组用药前、用药后两周、一个月、三个月及半年时的临床症状评分及肺功能改善情况,并比较两种治疗方法的药物经济学。肺功能指标有常用的PEF、FVC、FEV1,反映气道阻塞的FEV1/FVC,反映小气道功能的FEF50%、FEF75%、FEF25%~75%及上述指标所占预计值百分比。结果:(1)处理主效应(两组治疗方法)P值均>0.05,无统计学意义;处理效应与时间效应(用药前、用药后两周、一个月、三个月、半年)之间的交互作用P值均>0.05,即处理间时间趋势的差异无统计学意义,故两组间在ACT评分及肺功能改善方面无差别。(2)时间主效应P值均<0.001,即各测量指标在不同时间点的总体均数不同,两组ACT评分及各项肺功能指标值在用药前、用药后两周、一个月、三个月及半年五次测量中依次增高。进一步行两两比较,除FEF75%、FEF25%占预计值百分比、FEF75%占预计值百分比在用药后一个月较两周时增高无统计学差异外,其余两两比较增高值均有统计学差异,P值均<0.05。(3)PEF、FEV1在治疗一个月后均达到预计值的100%以上:PEFA组为105.19%,B组为103.42%;FEV1 A组为113.76%,B组为107.17%,以后继续上升。半年时PEF A组为112.89%,B组为117.78%,FEV1A组为120.50%,B组为116.11%。FEF25%半年时占预计值的百分比A组为104.67%,B组为105.07%。FEV1/FVC%半年时A组为71.48%,B组为73.32%。FEF50%、FEF75%、FEF25%~75%半年后仍在预计值的70%以下,未达正常。(4)半年后ACT评分A组为22.78,B组为23.15,均达到良好控制。(5)药物经济学:A组布地奈德和福莫特罗药物总费用轻度576元,中度1260元;B组布地奈德药物总费用轻度432元,中度864元。结论:(1)联合吸入布地奈德福莫特罗或单独吸入布地奈德均可有效改善轻中度慢性持续期哮喘患者的临床症状及肺功能,达到相同疗效时联合吸入组激素用量可减半。(2)随着用药时间的延长,临床症状及各项肺功能指标值均逐步升高。(3)半年后仍存在小气道阻塞,反映小气道功能的指标FEF50%、FEF75%、FEF25%~75%仍不正常,可能存在气道重塑,需要长期规律治疗并监测小气道功能指标。(4)单独吸入较联合吸入布地奈德福莫特罗药物花费少,可根据经济情况酌情使用。