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目的：三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体（HER-2）的表达均为阴性的乳腺癌。具有容易出现局部复发、远处转移和预后差等特点，另外由于分子分型的复杂性和治疗方面缺乏特异性的药物，没有内分泌治疗和分子靶向治疗的指征，西医只能单一的使用手术及放化疗手段，故3年内复发风险远远高于其它分子分型（Lumina A、Lumina B、H型）。本课题主要通过对比使用单药希罗达维持化疗加或不加中医治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效，客观的评价中医在治疗晚期三阴性乳腺癌患者的作用。为进一步探索中医治疗晚期三阴性乳腺癌提供理论依据。方法：本研究选取的92例病例，均来源于2009年09月至2013年09月期间在湖北省中医院肿瘤科门诊就诊的晚期三阴性乳腺癌的患者，按照随机原则分为中西医结合组与西医组，每组各46例。由于蒽环类、紫杉醇类已普遍用于乳腺癌术后辅助治疗，故蒽环类、紫杉醇类不作为复发转移一线治疗的最佳选择，对于入组的患者统一使用单药希罗达方案口服化疗。根据Gennari等进行的Meta分析研究，结果显示维持化疗可显著改善患者总生存期（OS），故对入组患者均采用维持治疗。1.治疗组：予单药希罗达方案维持治疗（2500mg/m2PO Bid D1-14，21天重复），同时给予中药逍遥散随症加减（每日一副，水煎服，分三次服）。2.对照组：予单药希罗达方案维持治疗（2500mg/m2PO Bid D1-14，21天重复）。入组患者每三个周期评估疗效（复查CEA、CA153，乳腺、颈部、锁骨上、腋下淋巴结、甲状腺B超，胸部CT，脑部MRI，全身骨ECT与治疗前的进行比较），并用SPSS17.0软件对相关数据进行统计学分析，得出结论。结果：1.两组治疗前后KPS评分对比：中西医结合组共46例，治疗前为80±4.75，治疗后为79±6.2。西医组共46例，治疗前为82±5.2，治疗后为72±5.7。经统计学分析，两组治疗前后的KPS评分有显著差异（P<0.05）。2.两组近期疗效对比：中西医结合组共46例，有效率为60.5%，临床受益率为82.3%。西医组共46例，有效率为57.7%，临床受益率为80.69%。经统计学分析，两组的近期疗效无显著差异（P>0.05）。3.两组远期疗效对比：中西医结合组：1年生存率为86.9%。西医组:1年生存率为79.3%。经统计学分析，两组的远期疗效有显著差异（P<0.05）。4.手足综合征发生率的对比：中西医结合组共46例，手足综合征1级发生率为88%，手足综合征2级发生率为10%，手足综合征3级发生率为2%。西医组共46例，手足综合征1级发生率为79%，手足综合征2级发生率为15%，手足综合征3级发生率为6%。结论：维持化疗联合逍遥散治疗晚期三阴性乳腺癌病人的临床疗效确切，能有效提高无进展生存期、减低手足综合征发生率、改善患者生活质量、延长寿命，且未出现不良反应，安全可靠。因此维持化疗联合中医的治疗方案总体疗效优于单纯维持化疗。临床上值得推广。