目的:观察中药灌肠方治疗慢加急性肝衰竭肝胆湿热证轻微型肝性脑病的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的慢加急性肝衰竭肝胆湿热证轻微型肝性脑病患者共68例,随机分为两组,两组均给予西医综合治疗,试验组加用中药灌肠方灌肠治疗,对照组加用乳果糖灌肠,每日1次,疗程7天。观察两组患者治疗前、后的NCT-A时间、DST分值、血NH3、TBIL、INR、中医证候积分评估两组疗效,同时观察试验组治疗前后大小便常规、肾功能及心电图评估中药灌肠方灌肠的安全性。结果:共纳入病例68例,脱落3例,剔除1例,最终参与评定病例64例,其中试验组33例,对照组31例。治疗前,两组患者在性别、年龄分布、急性发病病程、NCT-A时间、DST分值、中医证候积分等方面无差异(P>0.05),均具有可比性。试验组与对照组在降低轻微型肝性脑病NCT-A时间、增加DST分值方面均有疗效,且两组疗效无明显差异。试验组与对照组在降低患者血NH3、TBIL方面均有疗效(P<0.05),且两组疗效无明显差异(P>0.05)。两组对降低INR均无疗效(P>0.05)。中医证候积分改善方面,试验组与对照组有效率分别为72.73%、35.48%,试验组改善中医证候疗效优于对照组,尤其在改善身目小便黄症状方面,试验组相较对照组疗效有优势。两组患者在治疗过程中未出现不良反应事件。结论:无论是中医证候积分还是现代医学公认的国际疗效标准,西医综合治疗联合中药灌肠方灌肠能够改善慢加急性肝衰竭肝胆湿热证轻微型肝性脑病患者的NCT-A时间、DST分值,改善血NH3、TBIL,缓解身目小便黄、脘闷腹胀、食欲不振、恶心呕吐、倦怠乏力症状,是安全有效的治疗方法,因此对于慢加急性肝衰竭肝胆湿热证轻微型肝性脑病患者,以西医综合治疗联合中药灌肠方灌肠值得推广运用。