【摘 要】
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目的:探讨安罗替尼联合培美曲塞对比安罗替尼单药、培美曲塞单药,维持治疗经一线含铂双药化疗后的晚期无驱动基因突变非鳞非小细胞肺癌临床疗效及安全性。方法:入组2018年1月1日至2021年1月1日在青海大学附属医院,确诊为晚期无驱动基因突变非鳞非小细胞肺癌患者,一线含铂双药化疗4-6周期后疾病评估为完全缓解、部分缓解、疾病稳定患者共33例。随机分为三组:安罗替尼联合培美曲塞组10例,给予安罗替尼12m
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目的:探讨安罗替尼联合培美曲塞对比安罗替尼单药、培美曲塞单药,维持治疗经一线含铂双药化疗后的晚期无驱动基因突变非鳞非小细胞肺癌临床疗效及安全性。方法:入组2018年1月1日至2021年1月1日在青海大学附属医院,确诊为晚期无驱动基因突变非鳞非小细胞肺癌患者,一线含铂双药化疗4-6周期后疾病评估为完全缓解、部分缓解、疾病稳定患者共33例。随机分为三组:安罗替尼联合培美曲塞组10例,给予安罗替尼12mg,每天一次,口服两周停一周,培美曲塞500 mg/m~2,第一天静滴,每三周重复;安罗替尼组11例,给予安罗替尼12mg,每天一次,口服两周停一周,每三周重复;培美曲塞组12例,给予培美曲塞500mg/m~2,第一天静滴,每三周重复;三组均用药至患者疾病进展或不能耐受。比较三组患者的无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率及不良反应。采用SPSS 26.0软件对患者数据进行统计学分析,计量资料采用相对数进行描述,组间构成比较采用卡方检验,组间率的比较采用卡方检验或采用Fisher确切概率法。生存资料采用中位生存期描述,生存分析采用log-rank检验,以P＜0.05有统计学意义。结果:安罗替尼联合培美曲塞对比安罗替尼、培美曲塞维持治疗晚期无驱动基因突变非鳞非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期分别是8.6、6.4、4.5个月,（P＜0.001）;三组客观缓解率分别是20%、9.09%、8.33%（P＞0.05）;三组疾病控制率分别是90%、81.81%、74.99%（P＞0.05）。三组患者不良反应均可耐受,安罗替尼联合培美曲塞组发生3级高血压1例;安罗替尼组发生3级高血压1例、3级手足皮肤反应1例;培美曲塞组未发生3级不良反应;三组均未发生4级及以上不良反应,三组总体不良反应和3级及以上不良反应比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。进一步根据三组患者不良反应发生率进行顺位排序,安罗替尼联合培美曲塞组:乏力位居顺位第一,高血压、食欲减退、呕吐并列位居顺位第二,白细胞减少、血小板减少并列位居顺位第三;安罗替尼组:高血压位居顺位第一,乏力位居顺位第二,手足皮肤反应、食欲减退、咳嗽、腹泻并列位居顺位第三;培美曲塞组:食欲减退、呕吐并列位居顺位第一,乏力、白细胞减少、血小板减少并列位居顺位第二,咳嗽位居顺位第三。结论:安罗替尼联合培美曲塞较安罗替尼单药、培美曲塞单药维持治疗一线含铂双药化疗后的晚期无驱动基因突变非鳞非小细胞肺癌可延长患者的中位无进展生存期,使患者生存获益,且不良反应可耐受。
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