噻托溴铵干粉吸入剂的研究

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该文以噻托溴铵为模型药物,研究了肺部给药的新剂型—干粉吸入剂.干粉吸入剂中,药物通常用量很少,处方中常加入大量载体作为稀释剂,可以改善粉体性质,提高流动性,有助于药物粒子的分散.该文建立了粉末的药剂学评价指标和方法,包括堆密度、休止角、雾化特性、排空率、溶解性、湿度影响、粒径和有效部位沉积量.此外,应用基于Gauss-Newton原理的非线性最小二乘法模型嵌合通用程序研究了各指标间的相关性,得到了休止角、粒径和有效部位沉积量的拟和方程为:Y=20000X<,1><-1.77>+73.24X<,2><-0.78>-21.24(X<,1>为休止角,X<,2>为粒径).休止角和粒径的变化,可以用来预测有效部位沉积量的变化.该论文对载体系统进行了较全面细致的研究.最后,该文还研制了噻托溴铵干粉吸入剂.
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