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研究目的本项研究通过分组对经PCI术后应用中西结合治疗(加服复方丹参滴丸)、单纯西药物干预的临床疗效观察,对心绞痛症状缓解程度、生存质量、术后不良心血管事件发生情况比较,对血脂、EF(%)等相关指标变化分析,以探讨评价复方丹参滴丸在冠心病经PCI术后的治疗作用。研究方法采用随机对照方法,将60例符合纳入标准的冠心病患者随机分为治疗组、对照组,各30例。治疗组:经PCI术植入支架后,内服复方丹参滴丸,每次10粒,每日3次,并联合应用西药,按PCI术后治疗处理(如抗凝、抗血小板聚集、调脂等):波立维75mg qd,肠溶阿司匹林100mg qd,立普妥10mg qn;对照组:PCI术后予波立维75mg qd,立普妥20mg qn,肠溶阿司匹林100mg qd。两组疗程均为3个月,如合并有高血压和/或糖尿病,则加用降压药和/或降糖药。主要评价指标包括:测定治疗前后血脂、Hs-CRP水平;治疗前后行心脏彩超,观察EF(%)变化情况;进行西雅图心绞痛量表问卷调查,评价心绞痛症状情况及生存质量;以血常规、尿常规、大便常规+潜血试验、凝血功能、肝肾功能等检查作为安全性指标,确定复方丹参滴丸有无毒、副作用。研究结果本研究治疗组30例,对照组30例,共60例。两组患者在入院一般临床资料对比无明显差异,冠脉病变部位、狭窄程度、手术相关参数等无统计学差异(p＞0.05),两组有可比性。1)西雅图心绞痛量表统计显示:治疗后两组间心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、躯体活动受限程度(AS、AF、PL)分别进行积分比较,治疗组积分均高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05),两组治疗后AS、AF、PL积分均明显高于治疗前,组内比较差异具有显著统计学意义(P＜0.01);而两组治疗后治疗满意程度、疾病认识程度(TS、DP)积分较术前均明显提高,有统计学意义(p＜0.05),而组间比较无统计学差异(p＞0.05)。2)两组在术后3个月,心功能EF(%)值均较术前改善,有统计学意义(p＜0.01),而治疗后两组间EF值比较无统计学差异(p＞0.05)。3)两组术后3个月Hs-CRP均较术前降低,有统计学意义(p＜0.05),而组间比较无统计学差异(p＞0.05)。4)两组在3个月后血脂四项中CHOL、TG、LDL-C均较术前有明显降低,而HDL-C升高,有统计学意义(p＜0.05),治疗后LDL-C组间比较有统计学差异(p＜0.05),而CHOL、TG、HDL-C组间无统计学差异(p＞0.05)。5)安全监测显示两组三大常规、肝肾功能等指标与治疗前相比大致相同,说明复方丹参滴丸具有良好的安全性,未见明显或严重不良反应。研究结论通过对复方丹参滴丸在PCI术后的疗效观察,提示PCI术后应用中西医结合治疗(加服复方丹参滴丸),能更有效控制心绞痛症状,提高冠心病患者生活质量。对左室功能EF(%)影响方面,统计学上未能显示出两种治疗的差异,但单从EF数值变化分析,似乎加服复方丹参滴丸更优。治疗组联合应用小剂量立普妥能有效控制血脂,尤其在降低LDL-C方面优于单纯西药组。在降低Hs—CRP作用方面,两组虽未显示出统计学差异,但考虑他汀类药物剂量不同影响及Hs—CRP数值改变程度分析,加服复方丹参滴丸可能更有效降低Hs-CRP。根据安全指标提示复方丹参滴丸具有良好的安全性,未见明显或严重不良反应。