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目的:对改良董氏开胃贴治疗湿食困脾型厌食症患儿的临床疗效做出评价,并观察其对胃肠激素的影响。观察改良董氏开胃贴治疗厌食模型大鼠的疗效,及对大鼠食量、体重、胃肠激素的影响。 方法:1、临床观察:纳入符合诊断标准的厌食症患儿180例,研究采用多中心、随机、双盲、双模拟法进行。将受试患儿随机分入试验组(改良董氏开胃贴+山麦健脾口服液安慰剂)和对照组(改良董氏开胃贴安慰剂+山麦健脾口服液),两组各90例。每个入组病例给药4周。观察患儿的症状(食欲、食量、恶心、呕吐等)、体征(舌象、体重)以及临床实验室指标(唾液淀粉酶、胃泌素、β-EP、CCK-8),临床症状采用积分制计分,计分定时进行一次,实验室指标检测在治疗前和治疗后各进行一次,将治疗后患儿证候积分以及观察指标与治疗前进行对照,所有病例收集完毕后进行统一破盲,统计分析,得出结论。 2、实验研究:采用病因模拟法制作幼龄大鼠厌食模型,定时记录大鼠的进食量、体重,同时对实验室指标(胃泌素、β-EP、CCK-8)进行检测,观察改良董氏开胃贴对幼龄大鼠厌食模型的进食量、体重以及相关实验室指标的影响。 结果:1、临床研究:总计纳入156例患儿,其中完成136例,脱落20例,脱落率12.82%,无剔除病例。试验组治疗后总有效率95.5%;对照组治疗后总有效率95.7%。试验组与对照组治疗后的证候积分较治疗前均有所改善,P<0.05,差异有统计学意义。试验组与对照组组间疗效比较,P>0.05,差异无统计学意义。两组治疗后唾液淀粉酶、胃泌素、β-EP与治疗前比较,均有改善,P<0.05,差异有统计学意义,但CCK-8治疗后无明显改善,P>0.05,差异无统计学意义。研究过程中两组均未发生不良反应。2、实验研究:治疗组在治疗后的进食量、体重较治疗前均有上升,P<0.01,其差异有统计学意义。治疗组在治疗后体重、进食量的增幅均优于安慰剂组,P<0.01,其差异有统计学意义。治疗组治疗后胃泌素、CCK-8、β-EP与治疗前相比有改善,P<0.01,其差异有统计学意义。 结论:1、临床研究表明,改良董氏开胃贴治疗湿食困脾型厌食症有确切疗效,具有消积导滞、健脾开胃的功效,对胃肠激素的分泌起到积极的作用,能够促进摄食,且无不良反应,使用安全简便。2、实验研究表明,改良董氏开胃贴能增加厌食模型大鼠的进食量,增长体重,同时对胃肠激素的分泌起到积极的作用,促进厌食模型大鼠的摄食。