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背景法洛四联症是最常见的紫绀型先天性心脏病,一旦确诊均需手术治疗。手术的关键环节是对右室流出道的处理,既要解除右室流出道梗阻,又要避免术后发生肺动脉瓣反流。对于肺动脉瓣环发育较差的患者传统的处理方式是跨瓣环补片重建法洛四联症右室流出道,术后易产生肺动脉瓣反流。长期肺动脉瓣反流会导致术后晚期右心室功能障碍、心律失常,甚至猝死。既往研究发现术中使用带瓣导管、自体心包、牛心包瓣膜等可以最大限度的减少肺动脉瓣反流,达到保护右心室功能的目的。带瓣导管缺乏耐用性、生长性及易出现瓣膜功能障碍等问题。自体心包瓣膜、牛心包瓣膜因易钙化未能阻止肺动脉瓣反流的进展。相关研究发现Gore-Tex膜相比其他组织材料,具有持久的耐久性、良好的生物相容性,且不易产生钙化、发生狭窄等问题,在法洛四联症右室流出道重建中显示出了良好的优势。因此本中心采用Gore-Tex膜单瓣补片重建法洛四联症右室流出道,以达到保护肺动脉瓣功能,实现抗肺动脉瓣反流的目的。本研究将该术式与传统跨瓣环补片重建法洛四联症右室流出道进行手术疗效比较,并进行中远期预后随访,为法洛四联症治疗中右室流出道重建方法提供单中心经验。目的探讨采用Gore-Tex膜单瓣补片与传统跨瓣环补片两种不同术式重建法洛四联症右室流出道的临床效果,并对术后患者进行中远期随访,对患者预后及疗效进行比较。方法回顾性分析2015年1月至2019年2月郑州大学人民医院儿童心脏中心收治的536例法洛四联症患者的临床资料,根据入排标准,从中纳入因肺动脉瓣环发育较差行跨瓣环补片修复的206例患者,其中采用传统跨瓣环补片术式（A组）修复的病例105例,采用Gore-Tex膜单瓣补片术式（B组）修复的病例101例。统计Gore-Tex膜单瓣补片组患者基本资料、体外循环（CPB）时间、主动脉阻断时间（ACCT）、术后呼吸机辅助时间、ICU滞留时间、术后即刻参数、术后24小时并发症发生情况,与传统跨瓣环补片组进行比较,并随访观察两组术后中远期肺动脉瓣反流进展情况、右室流出道狭窄情况及是否出现其他并发症、再手术率、死亡率等情况。结果1.两组患者均顺利完成手术,无死亡病例。A组105例,其中男性48（45.7%）例,女性 57（54.3%）例,中位数年龄 11（7,19.5）月,McGoon 比值 1.67（1.49,1.84）、肺动脉瓣环 Z 值-4.0（-4.6,-3.6）。B 组 101 例,其中男性 45（44.6%）例,女 56（55.4%）例,中位数年龄 10（6,21）月,McGoon 比值 1.68（1.45,1.90）、肺动脉瓣环Z值-3.9（-4.6,-3.5）。比较两组患者性别、年龄、身高、体质量、McGoon比值、肺动脉瓣环Z值、合并畸形情况,差异均无统计学意义（P＞0.05）。2.两组患者术中情况:B 组 CPB 时间（131±19）min、ACCT（94.6±16.1）min均高于A组的（130±20）min、（94.1±16.3）min,差异均无统计学意义（P=0.721;P=0.842）。B组术后呼吸机辅助时间、ICU滞留时间均低于A组:38.0（20,64.8）h VS.47.5（29.5,74.3）h、79.5（55.25,105.25）h VS.89（64.75,115）h,差异有统计学意义（P=0.04;P=0.046）。3.两组患者术后即时参数:两组患者术后即时肺动脉瓣反流程度均无重度反流,轻度及中度反流情况:B组均低于A组（轻度:32例（31.7%）VS.64例（61.0%）;中度:0例VS.11例（10.5%））,差异有统计学意义（P=0.032）。两组患者术后即时右室流出道狭窄程度均无重度,B组轻度、中度例数均高于A组（56例（55.4%）VS.50 例（47.6%）;5 例（5.0%）VS.0 例）,差异无统计学意义（P=0.063）。4.两组患者术后24小时并发症情况:A组术后24小时并发症发病率10例（9.5%）高于B组9例（8.9%）,其中低心排综合征4例:A组3例（2.9%）VS.B 组 1 例（1.0%）;心包积液 11 例:A 组 5 例（4.7%）VS.B 组 6 例（5.9%）;VSD残余分流4例:A组2例（1.9%）VS.B组2例（2.0%）,差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组术后出现的4例低心排综合征于出院前经过对症治疗痊愈;11例心包积液均为少量,出院前复查心脏彩超均已消失;两组术后VSD残余分流,其中A组2例分别为1.0mm、1.5mm随访至术后3月复查心脏彩超消失;B组两例残余分流束均为1.0mm分流束,术后随访至3月消失。5.中远期随访情况:本次研究中位数随访时间为60个月,A组随访率65.0%,B组随访率70.0%。B组随访期间出现肺动脉瓣反流程度低于A组,大部分患者处于轻度阶段,轻度:B组88例（87.1%）VSA组33例（31.4%）,中度:B组13 例（12.9%）VS.A组70 例（66.7%）,重度:(B 组 0 例 VS.A 组 2 例（1.9%）,差异有统计学意义（P＜0.001）。A组随访期间出现2例重度肺动脉瓣反流,均于随访第7年出现,后于我院行经胸肺动脉瓣置入术,术后肺动脉瓣反流均消失,目前仍继续随访中。A、B两组随访期间均存在右室流出道狭窄情况:轻度（A 组 63 例（60.0%）VS.B 组 71 例（70.2%））,中度（A 组 39 例（37.1%）VS.B组30例（29.7%））,重度（A组3例（2.9%）VS.B组0例）,虽然A组随访期间出现3例右室流出道重度狭窄,但并无统计学意义（P=0.101）。A组3例右室流出道重度狭窄包括:1例术后第三年随访发现肺动脉分支狭窄,行肺动脉支架置入术,术后压差降至正常;2例重度肺动脉瓣狭窄分别于第五年、第六年随访时发现,后行经皮肺动脉瓣扩张术,术后狭窄解除恢复正常,目前仍在持续随访中。尽管两组截止目前随访期内有不同程度的失访人员,但两组中远期B组免于再干预情况优于A组,差异有统计学意义（P=0.023）。结论1.Gore-Tex膜单瓣补片是预防法洛四联症跨环修复术后肺动脉瓣反流的一种安全有效的术式,围术期可有效减少患者呼吸机辅助时间及ICU滞留时间。2.中远期随访发现Gore-Tex膜单瓣补片重建法洛四联症右室流出道具有良好的抗肺动脉瓣反流效果,能够降低再次手术率,远期效果需进一步随访。