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目的评价血脂康联合小剂量瑞舒伐他汀治疗高脂血症患者的疗效性和安全性,同时观察对前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)及小而密低密度脂蛋白(sLDL)的影响。方法在2013年5月至2013年12月于中南大学湘雅二医院门诊治疗的高脂血症患者中按照入选排除标准选择30例进入临床试验随机进入A组和B组,A组：瑞舒伐他汀1Omg/片半片／次每晚一次+血脂康0.3g/片两片／次2次/日；B组：瑞舒伐他汀10mg/片一片／次每晚一次,分别按上述方案服药8周,8周后两组受试者互换治疗方案后继续治疗8周。分别于治疗前、后测定血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,用ELASA酶联法测定血清PCSK9,sLDL浓度,同时监测药物不良反应。结果1、A组患者前8周TG、LDL-C、TC分别下降至1.27±0.55mmol/l、1.88±0.33mmol/l、3.77±0.50mmol/l,后8周分别上升至1.32±0.47mmol/l、2.02±0.40mmol/1、3.93±0.65mmol/l;B组患者前8周TG、LDL-C、TC分别下降至1.41±0.59mmol/l、2.29±0.52mmol/l、4.22±0.61mmol/1,继续治疗8周后分别继续下降至1.27±0.54mmol/l、2.22±0.45mmol/l、4.03±0.85mmol/l,A、B两种治疗方案对LDL-C、 HDL-C、TG、TC血清水平的变化均有显著性差异(P均<0.05)。2、治疗8周后,A、B两组患者血清中PCSK9水平分别由8.80±2.01ng/ml、7.09±2.87ng/ml上升至11.25±2.33ng/ml.14.06±2.63ng/ml,继续治疗8周后,A组继续升高至14.51±2.16ng/ml,而B组降至8.74±3.11ng/ml,两种治疗方案对PCSK9水平的变化存在显著性差异(P<0.05)；治疗8周后,A、B两组患者血清中sLDL水平分别由7.52±1.55ng/ml、7.87±1.47ng/ml下降至2.40±1.10ng/ml、2.88±1.07ng/ml,继续治疗8周后,A组升高至2.58±1.06ng/ml,而B组降至2.43±0.93ng/ml,提示两种治疗方案对sLDL水平的变化存在显著性差异(P<0.05)。3、Pearson相关分析发现,sLDL与TG水平呈正相关(r=0.824,p<0.01),与LDL-C水平呈正相关(r=0.385,p<0.05),与TC水平呈正相关(r=0.461,p<0.05),与HDL-C水平呈负相关(r=-0.467,p<0.01)。4、观察随访期间,B组有1例患者治疗第8周转氨酶上升至143u/1,第16周下降至95.8u/1,两高脂血症组患者均无恶心、呕吐、过敏、腹渴、乏力、他汀相关性肌痛、横纹肌溶解等现象。结论1、血脂康联合5mg瑞舒伐他汀较10mg瑞舒伐他汀降脂效果更好。2、10mg瑞舒伐他汀较血脂康联合5mg瑞舒伐他汀更明显的升高PCSK9,而降低sLDL效果不及联合治疗明显,提示联合治疗的临床应用前景优于前者。3.sLDL水平主要受TG影响最大。4.血脂康联合5mg瑞舒伐他汀治疗安全性良好。