目的：探索临床治疗失眠症的优势方法,采用临床小样本随机对照研究,以穴位埋线配合天王补心丹为干预措施,观察该方法对阴虚火旺型失眠的疗效,并客观评价穴位埋线配合天王补心丹对阴虚火旺型失眠的干预作用。方法：本研究将在2012年2月至2012年12月期间,从广东省中医院传统疗法科门诊患者中选取符合标准的阴虚火旺型失眠患者共60例作为研究对象。按照随机分组方法,分为治疗组和对照组,每组各30例；对照组口服天王补心丹,口服每次8丸,每日3次,连续服用4周；治疗组在对照组的基础上配合穴位埋线疗法,每周埋线一次,连续治疗4周；采用匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)、中医证候量表作为疗效指标,进行同期观察,分别在治疗前、治疗1周后、治疗2周后及治疗4周后随访时记录,并评测其疗效；其结果采用SPSS软件包进行统计分析,比较两组间疗效的差异。结果：1.两组PSQI评分和中医症候量表同期观察比较,其结果显示治疗组在各时段均优于对照组,说明治疗组在睡眠质量的改善方面的疗效比对照组更佳。2.两组睡眠时间变化比较,第一周、第二周治疗后及第4周随访时,治疗组在对阴虚火旺型失眠症患者睡眠时间的改善方面,疗效均优于对照组。3.疗程结束后统计,治疗组临床总有效率为96.7%,对照组总有效率为93.3%,治疗组的痊愈率及显效率明显优于对照组,具有统计学意义,说明在临床疗效方面,治疗组比对照组更高。结论：研究结果表明,利用穴位埋线配合天王补心丹治疗阴虚火旺型失眠,在改善睡眠质量、延长睡眠时间方面疗效更佳,适合在临床推广使用。