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目的:对于局部进展期乳腺癌患者,需要在手术前进行新辅助化疗并在取得治疗反应的基础上,再进行手术切除。但是目前对于这类患者新辅助治疗疗效的评估,还仅限于肿瘤大小等形态学改变,远远不能满足临床对于早期疗效评估的需要。本研究分析了过去10年有关应用18F-FDG PET显像评估局部进展期乳腺癌对新辅助化疗疗效评估的研究,以期为临床这类患者的评估提供更多的循证医学证据。 方法:在Medline上检索并收集发表于2000年1月-2011年4月之间关于18F-FDG PET评估乳腺癌患者对新辅助化疗的治疗反应的准确性的相关文献,并进一步筛选这些文献的参考文献。文献纳入标准如下:(1)研究应用18F-FDG PET评估乳腺癌病灶对新辅助化疗的治疗反应,且不考虑其并行的治疗方案,如手术,放疗等;(2)文献数据完整,包含诸如灵敏度,特异性和诊断准确度等信息;(3)使用18F-FDG作为放射性示踪剂,并使用PET显像。采集下列信息:有效样本量,研究对象年龄,研究设计,病理分型,化疗方案,基线水平肿瘤大小,PET扫描前患者血糖水平,18F-FDG应用剂量,显像采集时间,衰减矫正和图像重建方法,PET阳性扫描结果的定义、参考标准和病理标准,治疗有应答和无应答患者的例数,真阳性、真阴性、假阳性以及假阴性患者的例数等。患者在接受一个周期、两个周期和/或完整化疗周期后的数据经分析后得到其相应的真阳性、真阴性、假阳性和假阴性患者例数,计算其真阳性率、假阳性率、真阴性率以及假阴性率,并由此计算其合并灵敏度(合并真阳性率)和合并假阳性率。纳入文献的汇总受试者工作特征曲线使用Meta-Disc软件进行分析。最大联合特异性和灵敏度(Q值),即PET对于评估肿瘤对新辅助化疗的治疗反映的准确性使用SAS8.0计算。 结果:本研究共纳入18篇文献,因如下原因剔除7篇:资料不完整(5篇);资料不完整,且病例为晚期乳腺癌并伴有远处转移,而非局部进展期(1篇),使用的示踪剂非18F-FDG(1篇)。最终入选的11篇文献均为前瞻性研究。所有研究样本量共计526例,样本量从7例到104例不等,中位样本量47例。总样本的年龄分布范围为25-82岁。基线肿瘤大小(用最大直径来衡量)1cm到12cm不等。所有文献均提供组织学诊断结果。所有的病例均空腹4-6小时后行PET/CT扫描,并排除高血糖患者,基线血浆血糖水平87.66-102.8mg/dl。患者18F-FDG注射剂量180-555Mbq之间。PET采集时间为注射药物后45-60 min。7篇论文研究应用PET扫描,余应用PET/CT扫描。1项研究对图像使用视觉分析,5项使用定量研究,其余5项使用视觉分析和定量分析的方法。6项研究PET扫描在一个化疗周期后进行,5项在两个周期后进行。 11个研究样本的汇总灵敏度和特异性分别为73.0％(95％CI,61.0％-72.2％)和75.2％(95％CI,77.1％-88.1％);剔除偏倚后,汇总灵敏度和特异度则分别为78.0％(95％CI,72.0％-82.3％)和80.0％(95％CI,72.4％-86.3％)。一周期和二周期化疗后汇总真阳性率和假阳性率分别为68.6％(95％CI,58.8％-77.3％)、9.9％和74.8％(95％CI,65.2％-82.8％)、22.5％。18F-FDG PET/CT总诊断准确性为86.2％,一个周期和两个周期后其诊断准确度分别为84.9％和77.8％。 结论:18F-FDG PET在局部进展期乳腺癌患者新辅助化疗疗效评估中灵敏度、特异性和准确性均较高,应用这种方法可在一周期化疗后即进行准确评估,临床医师应该考虑应用18F-FDG PET显像对这类患者化疗后早期评估疗效。