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目的:通过观察DNⅢ期、Ⅳ期气虚血瘀证患者血清脂联素(ADPN)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的变化,探讨在DNⅢ期、Ⅳ期气虚血瘀证患者机体内是否存在氧化应激;并进一步观察益气活血通络方对上述指标的干预作用,解释其对DNⅢ期、Ⅳ期气虚血瘀证氧化应激水平的干预机制。方法:70例DN气虚血瘀证患者随机分为对照组和治疗组每组各35例。其中对照组DNⅢ期20例、Ⅳ期15例,治疗组DNⅢ期19例、Ⅳ期16例,并同时设立单纯DM组和健康体检者各20例。治疗组与对照组均予以基础治疗(控制饮食、血压、血糖、血脂等)。对照组予以基础治疗+缬沙坦80mg qd口服。治疗组在对照组的基础上,加服自拟益气活血通络方治疗,每日1剂,水煎服,早晚各1次温服。疗程均为12周。2组均不使用对疗效判定可能产生影响的药物。不使用缬沙坦以外的ACEI及ARB类降压药物。观察各组ADPN、SOD、MDA等指标间的相关性;并检测治疗组和对照组治疗前后血清ADPN、SOD、MDA等指标及中医征候积分值变化。结果:DNⅢ期、Ⅳ期气虚血瘀证患者的血清ADPN、MDA水平均显著高于单纯DM组和健康体检者(P<0.01);血清SOD水平显著低于健康体检者(P<0.01);相关性分析,血清ADPN与MDA呈显著负相关,与UACR、SOD、Scr呈显著正相关,在DNⅢ期ADPN与GFR呈显著负相关;MDA与SOD呈显著负相关(P<0.01)。治疗组疾病疗效总有效率为85.71%,显著高于同期对照组的65.71%(P<0.01);治疗组中医证候疗效总有效率为88.57%,显著高于同期对照组的68.58%(P<0.01)。治疗后两组血清SOD水平较治疗前明显升高,且治疗组上升幅度明显优于对照组(P<0.01),血清ADPN、MDA水平均较治疗前明显下降(P<0.01),且治疗组的下降幅度明显优于对照组(P<0.05)。结论:糖尿病肾病的病情进展与血清ADPN水平密切相关,且血清ADPN水平与机体氧化应激亦有显著相关性。DNⅢ期、Ⅳ期气虚血瘀证患者体内存在高氧化应激状态,表现在血清SOD水平下降,血清ADPN、MDA水平升高。益气活血通络方不仅能减轻患者的临床症状和体征,降低尿蛋白,提高疾病疗效;且能够通过影响血清ADPN、SOD、MDA等水平,改善患者体内的氧化应激反应,这很可能是益气活血通络方的临床疗效机制之一。