沙美特罗替卡松粉吸入剂联合噻托溴铵粉吸入剂治疗哮喘—慢阻肺重叠的临床研究

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目的:探讨沙美特罗替卡松粉吸入剂联合噻托溴铵粉吸入剂治疗哮喘-慢阻肺重叠患者的临床疗效及安全性。方法:选取符合诊断标准的哮喘-慢阻肺重叠患者80例,将患者随机分为两组。试验组患者40例,其中男性26例,女性14例,年龄55-85岁,平均(65.5±5.2)岁。对照组患者40例,其中男性25例,女性15例,年龄57-83岁,平均(67.3±4.5)岁。治疗前,两组患者在年龄、性别构成方面,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组的各项观察指标如ACT评分、CAT评分、mMRC评分、肺功能、外周血嗜酸性粒细胞计数、诱导痰嗜酸性粒细胞比例和FeNO,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组患者接受沙美特罗替卡松粉吸入剂联合噻托溴铵粉吸入剂治疗:沙美特罗氟替卡松粉吸入剂,每次1吸(50ug/250μg),每日2次;噻托溴铵粉吸入剂,每次1粒(18μg),每日1次。对照组患者单纯接受沙美特罗氟替卡松粉吸入剂治疗,每次1吸(50ug/250μg),每日2次。两组患者接受3个月治疗,比较两组患者治疗前后ACT评分、CAT评分、mMRC评分、肺功能、外周血嗜酸性粒细胞计数、诱导痰嗜酸性粒细胞比例、FeNO以及不良反应发生情况。结果:(1)治疗前,试验组ACT评分(12.9±7.2)分、CAT评分(31.6±6.2)分、mMRC评分(2.7±0.7)分,与对照组ACT评分(13.4±4.3)分、CAT评分(32.1±5.7)分、mMRC评分(2.5±0.9)分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组ACT评分(21.8±3.4)分,对照组ACT评分(18.6±2.1)分,与治疗前比较分别升高69.0%、38.8%,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后试验组ACT评分显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组CAT评分(17.8±1.5)分、mMRC评分(1.4±0.5)分,与治疗前比较分别降低43.7%、48.1%,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组CAT评分(22.7±6.3)分、mMRC评分(1.9±0.6)分,与治疗前比较分别降低29.3%、24.0%,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后试验组CAT评分、mMRC评分均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)(2)治疗前,试验组FEV1(1.04±0.26)L、FEV1%pred(46.6±5.4)%、FEV1/FVC(52.8±4.6)%,与对照组FEV1(1.07±0.21)L、FEV1%pred(47.5±7.6)%、FEV1/FVC(53.4±7.3)%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组FEV1(1.42±0.38)L、FEV1%pred(63.4±6.7)%、FEV1/FVC(62.5±3.8)%,与治疗前比较分别降升高36.5%、16.8%、9.7%,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组FEV1(1.30±0.41)L、FEV1%pred(58.1±6.5)%、FEV1/FVC(58.6±7.2)%,与治疗前比较分别升高21.5%、10.6%、5.2%,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后试验组FEV1、FEV1%pred、FEV1/FVC显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗前,试验组外周血嗜酸性粒细胞计数(0.36±0.06)×109/L、诱导痰嗜酸性粒细胞比例(7.30±0.94)%、FeNO(46.5±9.2)ppb,与对照组外周血嗜酸性粒细胞计数(0.31±0.03)×109/L、诱导痰嗜酸性粒细胞比例(6.98±1.52)%、FeNO(45.7±9.4)ppb比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组外周血嗜酸性粒细胞计数(0.22±0.05)×109/L、诱导痰嗜酸性粒细胞比例(3.52±1.16)%、FeNO(23.8±6.3)ppb,与治疗前比较分别降低38.8%、3.78%、48.8%,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组外周血嗜酸性粒细胞计数(0.18±0.09)×109/L、诱导痰嗜酸性粒细胞比例(3.03±0.87)%、FeNO(24.2±7.1)ppb,与治疗前比较分别降低41.9%、3.95%、47.0%,差异具有统计学意义(P<0.05),但治疗后试验组外周血嗜酸性粒细胞计数、诱导痰嗜酸性粒细胞比例、FeNO与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)在不良反应发生情况方面,试验组5.0%出现口干,2.5%出现声音嘶哑;而对照组2.5%出现声音嘶哑,2.5%出现心悸,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)两种方案均能改善ACO患者临床症状,改善肺功能,降低外周血嗜酸性粒细胞计数与诱导痰嗜酸性粒细胞比例,降低FeNO值。(2)相较于单纯使用沙美特罗替卡松粉吸入剂,联合使用噻托溴铵粉吸入剂治疗更能改善ACO患者临床症状,改善患者肺功能。(3)联合用药有较好的协同互补作用,两组不良反应发生率相近,是安全有效的治疗手段。
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