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目的:在中医理论指导下,选用导师左俊岭教授多年治疗慢性乙型肝炎的经验总结出的益肾解毒法治疗慢性乙型肝炎,通过临床随机对照试验研究,明确益肾解毒法在治疗慢性乙型肝炎方面的疗效。方法:本研究采用临床随机对照研究,收集2006.12～2007.12在广州中医药大学第一附属医院就诊的符合条件的慢性乙型肝炎患者80例,随机分为中药治疗组和西药对照组各40例,治疗组给予中药益肾解毒方辨证加减治疗,每日一剂;对照组给予西药常规治疗,3个月为一个疗程。观察二组治疗前与治疗后3个月在症状体征、丙氨酸转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、谷氨酰转肽酶(GGT)、白/球比值(A/G)、血清总胆红素(TBIL)、HBV-DNA定量及病原学改变情况。结果:经过3个月治疗后,中医治疗组总有效率92.5%;西医对照组总有效率75%。二组经过统计学处理,具有统计学差异(P＜0.05),中药治疗组的总有效率优于对照组。治疗组在改善患者腹胀、恶心呕吐、食欲不振、倦怠乏力、腰膝酸软及黄疸方面优于对照组,具有统计学差异(P＜0.05)。治疗组患者ALT、TBIL、GGT指标平稳降至正常,优于对照组治疗效果,具有统计学差异(P＜0.05)。治疗组HBV-DNA定量明显下降,具有统计学差异(P＜0.05),其中有2例患者治疗后病毒定量转阴,从HBV-DNA下降曲线上看,中药治疗组具有持续的抑制病毒的作用。益肾解毒法可提高白/球比值(A/G),病原学检测结果示治疗组2例HBeAg转阴,并且出现HBeAb,说明益肾解毒方具有一定的调节免疫功能的作用。结论:益肾解毒法具有明显改善慢性乙型肝炎患者的症状体征,明显的护肝降酶、降低胆红素及抗病毒作用,一定的提高机体免疫力的作用。益肾解毒法在临床应用中安全、有效。