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本文通过分析当前质量管理体系标准领域的研究热点，选定质量管理体系有效性和效率这一核心问题进行研究；以蚌埠卷烟材料厂建立符合ISO9001：2000标准且能够实现有效运行的质量管理体系为主线，按照质量管理体系的建立、运行和持续改进的逻辑步骤进行了分析和研究。对标准类型进行了细分，从标准本身的角度上初步解释了ISO9000悖论现象。提出了质量管理体系级层理论，运用该理论阐述了ISO9001、ISO9004与国家质量奖及六西格玛管理之间的逻辑关系，且为各类组织实施持续改进提供了一种切实可行的途径。