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难治性抑郁症是近年来研究的热点，对难治性抑郁症的治疗研究很多，普遍推荐使用联合治疗，心理治疗是重要的联合治疗方案之一，认知行为治疗是诸多流派中被研究的最多，效果较确切的治疗手段。但对难治性抑郁症的认知行为治疗的有效性，目前还缺乏设计良好的随机对照实验来进行论证，国内这方面研究还处于空白。故有必要进行这方面的论证和探讨。目的：1．论证认知行为治疗联合难治性抑郁症的疗效是否优于其他治疗方案；2．探讨影响认知行为治疗对难治性抑郁症疗效的各种因素；3．探讨对认知行为治疗联合文拉法辛治疗疗效显著的难治性抑郁症的特点。方法：1．根据国外认知行为治疗相关文献，编制难治性抑郁症认知行为治疗手册；2．根据地域特点选择全国六个精神卫生中心合作研究，采用前瞻性分层随机对照研究和队列研究设计的临床研究方法；3．分为两步进行，第一步筛选难治性抑郁症患者，第二步进行难治性抑郁症研究性治疗，随机分组使用四种联合治疗方案。结果：1．认知行为治疗联合文拉法辛治疗总体疗效(0．06104±0．0483)优于锂盐联合文拉法辛治疗(0．5478±0．0719)、抗精神病药物联合文拉法辛治疗(0．4709±0．0574)；2．在年龄35岁以上和年龄35岁以下的难治性抑郁症患者中，认知行为联合文拉法辛治疗组与文拉法辛联合电休克治疗组、文拉法辛联合锂盐组以及文拉法辛联合抗精神病药物组四组疗效无统计学差异(P＞0．05)；3．高中以上文化程度的难治性抑郁症患者认知行为治疗联合文拉法辛组疗效(0．7683±0．0428)与其他各组有显著性差异(P＜0．05)；4．对于那些生活事件量表分高于32分的难治性抑郁症患者，认知行为联合文拉法辛治疗(0．73998±0．0500)疗效较联合非典型抗精神病药物和联合锂盐效果好(P＜0．05)。结论：1．认知行为治疗联合文拉法辛是难治性抑郁症的优化治疗方案之一。2．对具更突出得生活事件的难治性抑郁症患者应优先选用文拉法辛联合认知行为治疗。3．对教育程度较高的难治性抑郁症患者(高中以上文化程度)，文拉法辛联合认知行为治疗优于其他三个治疗方案，应为首选优化方案。4．本研究使用的自编认知行为治疗手册具有良好的可操作性和有效性。