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目的:通过观察溃结灌肠方治疗肠道湿热型放射性直肠炎的临床疗效,探讨溃结灌肠方治疗便血、腹泻、腹痛、里急后重等症状的作用;对炎症指标的影响;评估其安全性。方法:收集自2016年09月至2019年2月南京中医药大学附属南京中医院肛肠科及肿瘤科门诊及住院的放射性直肠炎患者共40例,均符合放射性直肠炎的诊断标准,并随机分为治疗组和对照组各20例。治疗组取溃结灌肠方100ml,药液温热至38℃～40℃,并保留灌肠,每晚一次,灌肠后至少保留1小时;对照组0.9%生理盐水100mL、地塞米松5mg、蒙脱石散2袋混匀,药液温热至38℃～40℃,保留灌肠,每晚一次,灌肠后至少保留1小时。7天为一个疗程,两组均治疗2个疗程。两组均要求灌肠后卧床,平时增加营养摄入,高蛋白和富含维生素(VitC、VitE、VitA及VitB族)饮食,维持水、电解质平衡,注意纠正贫血情况。结果:(1)总有效率方面:治疗组总有效率为95%,对照组总有效率65%,两组总有效率的差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效高于对照组。(2)中医症状积分方面:治疗组治疗后较治疗前各症状积分均有下降,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后较治疗前腹痛、便血、里急后重、大便次数、大便性状症状积分也下降,差异有统计学意义(P<0.05),口苦或口黏、口臭、口渴不欲饮差异均无统计学意义(P>0.05);两组治疗前各症状积分差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后腹痛、黏膜血便、里急后重、大便性状、口苦、口臭、口渴不欲饮等症状积分,治疗组优于对照组。(3)两组患者治疗后卡氏评分均升高,两组治疗后比较无统计学意义(P>0.05)。(4)炎症因子方面:两组患者治疗后白介素-1(Interleukin-1,IL-1)、白介素-6(Interleukin-1,IL-6)、C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组降低炎症因子水平优于对照组;治疗前两组血清IL-1、IL-6和CRP差异无统计学意义(P>0.05)。(5)两组患者在治疗在治疗期间均无明显不良反应。结论:溃结灌肠方是治疗肠道湿热型放射性直肠炎的有效方,能够显著缓解里急后重、便血等症状,且安全性好。溃结灌肠方降低血清IL-1、IL-6和CRP,可能是治疗放射性直肠炎的炎性反应机制之一。