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目的:观察温针灸联合西药治疗方案对帕金森病合并睡眠障碍(Parkinson’s disease sleep disorder,PDSD)患者运动症状及睡眠结构的影响,同时探寻优化PD中西医治疗方案对PD患者日间过度嗜睡等睡眠-觉醒调节机制的影响,以期达到提高临床疗效的目的。方法:本课题采用随机对照的研究方法,共纳入符合标准的研究对象70例,采用数字查表法分配至治疗组和对照组,每组各35例。治疗组在美多芭加喹硫平稳定用药的基础上,应用温针灸进行治疗,隔日1次,一周3次,12次为一疗程,共计3疗程;对照组予以美多芭加喹硫平进行治疗,疗程为12周。在治疗前和治疗后4周、12周,分别对两组患者进行UPDRS-Ⅲ、PDSS、Epworth嗜睡量表(Epworth Sleepiness Scale ESS)及中医症候积分和疗效评定。同时,于治疗前后进行PSG(Polysomnography)监测并分析两组患者睡眠结构变化情况,同时详细记录相关结果。使用统计软件进行数据整理和统计学分析,计数资料采用x~2检验,计量资料组间比较进行单因素方差分析,组内比较先检验是否符合正态分布,正态分布的计量资料比较采用t检验,以均数标准差表示,非正态分布计量资料及临床疗效比较采用秩和检验,以P<0.05表示有显著性差异。并根据用药前后的血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等指标比较分析其安全性。结果:(1)本次研究共纳入70例符合标准的研究对象,其中治疗组脱落1例,对照组脱落2例,脱落率为4.29%,总计67例按疗程完成全部治疗。治疗过程中67例患者血压、脉搏、呼吸、体温等生命体征和血常规、心功能、肝功能、肾功能及血药浓度等实验室指标均未出现显著的异常变化。(2)将治疗组和对照组治疗前后的各个量表积分进行比较。结果表明:治疗4周后,两组患者的UPDRS-III评分均有下降,进行组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);进行组间比较,差异没有统计学意(P>0.05)。治疗12周后,两组的UPDRS-III评分与治疗前对比,显著下降(P<0.05),差异有统计学意义。进行组间比较,治疗组评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,两组PDSS评分均明显升高。进行组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);进行组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,与治疗前对比,两组PDSS评分均显著升高(P<0.05),进行组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在治疗4周后,分别与治疗前对比,对照组组内比较,ESS评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗组组内评分显著降低,且优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗12周后,与治疗前对比,治疗组和对照组组内睡眠有效率均提高,转醒次数减少、REM睡眠持续时间及N3睡眠持续时间均有显著增加(P<0.05),且治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗前后,两组中医证候积分进行比较,并计算两组治疗后的总体有效率。结果表明:两组积分均明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);治疗后,治疗组总体有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)温针灸联合口服美多芭及喹硫平和单纯使用美多芭加用喹硫平均可有效提高患者运动能力,改善PDSD患者的睡眠质量。(2)两种治疗方案比较,温针灸联合口服美多芭及喹硫平对PDSD患者的主观睡眠质量、客观睡眠结构及运动功能的总体改善程度优于单纯西药组。(3)中医温针灸在促进患者运动能力提升的同时通过纠正PDSD患者紊乱的睡眠结构而提高患者睡眠质量。此外,对PDSD患者日间过度嗜睡等睡眠-觉醒调节机制有显著改善作用。