左乙拉西坦治疗癫痫的疗效和安全性研究

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研究目的:研究新型抗癫痫药物左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)在治疗癫痫中的疗效、安全性及保留率。研究方法:对于2007年6月~2009年7月在重庆医科大学附属第一医院癫痫中心就医,并选择服用LEV的患者进行随访,记录其年龄、性别、影像学检查结果、用药时间、用药前后癫痫发作情况、用药期间有无副作用等相关资料。运用意向性处理分析方法,用药后每隔3月评估一次有效性(包括癫痫发作频率下降≥50%和无癫痫发作的患者)和安全性,最长的评估到用药后21月为止。每一次评估都运用Logistic回归模型分析年龄、性别、用药时间、抗癫痫药物种类等可能与有效率相关的因素,同步分析LEV单药或联合用药的疗效,起效时间,保留率和停药原因。结果:在每三月一次的评估期间,有效率分别为64.9%,60.5%,59.2%,60.2%,59.7%,54.5%和48.1%。自用药开始算起,到第3,6,9,12,15,18和21月时的无发作率分别为41.8%, 31.1%, 28.6%, 27.3%, 24.2%, 20.5% and 11.1%。22.4%的患者出现了LEV相关副作用。在开始随访后的第6,12和21月时的保留率分别为51.8%,37.0%和30.5%。运用long-rank检验和Cox比例风险回归模型分别分析了保留率及停药的可能相关因素,只有不同的用药原因及是否单药治疗有统计学意义。停药的主要原因包括疗效差(占44.7%)及经济负担重(占40%)。结论:研究表明LEV治疗癫痫有效、安全且能够快速起效,可以用于多种类型的癫痫发作和新诊断的癫痫患者。其保留率较欧美发达国家低,其中影响保留率的主要因素是疗效和价格。
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