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目的：观察并评价历节痛风颗粒治疗急性期痛风性关节炎(湿热蕴结型)的临床疗效和安全性,为研制治疗急性痛风性关节炎安全有效的中药颗粒奠定理论基础。方法：收集符合急性期痛风性关节炎湿热蕴结型病人60例,其中治疗组30例,以中药历节痛风颗粒治疗；对照组30例,以痛风定胶囊治疗。两组均以7天为1疗程,观察治疗前后的病变关节疼痛、关节压痛、关节急性红肿、关节活动障碍、症状总评分、红细胞沉降率、血.尿酸、C-反应蛋白值,经评分及统计学方法处理后,综合评定疗效,并对安全性、复发率做出评价。结果：(1)治疗组与对照组治疗前患者在性别、年龄、发病时间、中医证候总积分、血尿酸、血沉、C-反应蛋白值比较无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗组对急性痛风性关节炎的临床治疗有效率为86.67%,对照组对急性痛风性关节炎的临床有效率为63.33%,两组比较具有显著性差异(P<0.05)。(3)治疗组和对照组治疗后疗效性指标进行两组间比较,结果表明除关节肿胀积分和关节活动障碍外(P>0.05), 治疗组与对照组治疗后在关节疼痛积分、关节压痛积分、症状总积分差异均有统计意义(P<0.05)。(4)治疗组治疗前后血尿酸、C-反应蛋白、血沉变化相比较有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前后血尿酸、C-反应蛋白、血沉变化相比较有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后各项实验室指标中,治疗组与对照组血尿酸、C-反应蛋白、血沉比较有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05)。(5)对照组出现1例轻微呕吐、恶心、腹泻,1周后停药症状消失,不影响实验。治疗组未出现不良反应。结论：历节痛风颗粒能有效改善急性痛风性关节炎患者的关节疼痛、关节压痛、关节急性红肿、关节活动障碍,并能降低血尿酸、红细胞沉降率、C-反应蛋白值的作用,其治疗急性痛风性关节炎的总体疗效优于痛风定胶囊,在此表明历节痛风颗粒是治疗痛风的有效方剂,并且历节痛风颗粒在整个治疗过程中不良反应少,安全性高.