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目的:①探讨尿CystC在DN早期肾损伤中的诊断价值。②探讨尿TRF在DN早期肾损伤中的诊断价值。③探讨尿CystC和尿TRF二者联合检测与尿β2-MG和尿mAlb二者联合诊断DN早期肾损伤的临床意义。 方法:将238例2型糖尿病肾病病人的尿液样本按24小时尿白蛋白含量分组:A组(正常白蛋白组):118例,符合24小时尿mAlb≤30mg/24h。B组(微量白蛋白组):120例,符合24小时尿mAlb为30-220mg/24h。C组(健康对照组):210例,正常人群尿液样本。用ELISA法检测各组尿TRF,CystC,mAlb,β2-MG水平,首先比较此4项指标在各组中的变化,判断4项指标的敏感性和特异性,进而判断尿CystC与尿TRF联合检测,与临床上常用指标(尿β2-MG+尿mAlb)的相关性和符合度。 结果:①三组各检测指标均为偏态分布,经非参数检验分析,三组间均有统计学差异(P<0.05)。②尿β2-MG在三组两两比较中差异均有统计学意义(P<0.05),尿TRF,尿CystC,尿mAlb的三组两两比较中,A组和C组比较差异无统计学意义(P>0.05),A组和B组比较差异有统计学意义(P<0.05),B组和C组比较差异有统计学意义(P<0.05)。③尿mAlb、尿TRF、尿β2-MG、尿CystC均与24小时尿白蛋白含量呈正相关(P<0.01),相关系数分别为:0.457、0.584、0.265、0.239,其中以尿TRF与24小时尿白蛋白相关关系最密切。尿mAlb与尿β2-MG呈正相关(r=0.184,P<0.01),尿CystC与尿TRF呈正相关(r=0.274,P<0.01)。④通过ROC曲线、诊断试验结果显示:尿mAlb、尿CystC、尿β2-MG和尿TRF的ROC曲线下面积分别为0.768、0.645、0.794、0.783,95%可信区间分别是0.711-0.826、0.577-0.713、0.737-0.850、0.727-0.839,尿TRF的AUCROC(0.783)>尿mAlb的AUCROC(0.768),尿CystC的AUCROC(0.645)<尿β2-MG的AUCROC(0.794)。⑤尿mAlb和β2-MG二者联合阳性率(60.9%)显著高于尿CystC和TRF二者联合(51.3%),二者差异有统计学意义(P<0.01)。 结论:尿mAlb、尿CystC、尿β2-MG和尿TRF均为检测早期DN的敏感指标,尿CystC诊断早期DN的敏感性低于尿β2-MG,尿TRF的诊断敏感性高于尿mAlb,尿CystC和尿TRF二者联合不能替代尿mAlb和β2-MG此两项传统指标的联合。