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目的：观察脐带间充质干细胞（Umbilical cord mesenchymal stem cells,UC-MSCs）治疗原发性肾病综合征（primary nephrotic syndrome,PNS）的疗效与安全性。方法：选取25例自愿接受UC-MSCs治疗的PNS患者作为治疗组，再选取25例与治疗组在性别、年龄、体重、血压、病理类型分布情况、病程、病情等方面相近的PNS患者作为对照组，两组患者均按肾病综合征治疗指南常规治疗，治疗组在基础治疗的基础上加用UC-MSCs治疗，治疗量为(1-2)×10~6个/kg/次，每隔一周输注一次，4次为一疗程，分别在UC-MSCs治疗前（0周）及治疗后第1、2、3、4、8、16周测定24小时尿蛋白定量、总蛋白、白蛋白、尿素氮、血肌酐、甘油三酯、胆固醇，在治疗前（0周）及治疗后第4、16周测定免疫球蛋白G(immunoglobulin G，IgG)、免疫球蛋白A (immunoglobulinA，IgA)、免疫球蛋白M(immunoglobulinM，IgM)，治疗后1年随访其复发情况，并观察不良反应发生情况。结果：经统计分析后得出：1、同一时间点两组24小时尿蛋白、总蛋白、白蛋白分别比较均显示：UC-MSCs治疗前(0W)及治疗后1W、2W、3W治疗组和对照组之间差异无统计学意义（P〉0.05），治疗后4W、8W、16W治疗组和对照组之间差异有统计学意义（P〈0.05），IgG的比较结果显示：在治疗第0W、4W差异无统计学意义（P〉0.05），在治疗后16w有统计学意义（P〈0.05）。治疗组与对照组尿素氮、血肌酐、甘油三酯、胆固醇、IgA、IgM之间相互差异无统计学意义（P〉0.05）。2、治疗组比对照组复发率低，X~2=3.947， P=0.047〈0.05，差异有统计学意义。3、在整个干细胞输注过程及观察过程中未出现疑似干细胞治疗相关的不良反应或副作用。结论: UC-MSCs对改善PNS病情及防止PNS的复发有积极作用，无副作用或不良反应。