目的：肝硬化合并AFP升高患者的报道文献较多，但迄今从流行病学、免疫学及治疗学角度系统研究的文献很少见到。本文旨在对肝硬化合并AFP升高患者的长期随访，动态观察该类患者的AFP、T淋巴细胞亚群、肝功能及影像学检查结果变化，及时给予预定方案治疗，试图降低该类患者群的肝癌发生率，以期改善肝硬化患者的预后。 方法：对1997年12月～2002年4月出院的肝硬化伴甲胎蛋白升高的患者进行追踪，分别统计其1～5年死亡率及其死亡相关因素；对2002年4月以后的该类患者进行AFP定量、T淋巴细胞亚群检测及影像学检查，并将符合研究标准的60份病例随机分为正肝汤组、日达仙(胸腺肽针)组、正肝汤联合日达仙组及一般治疗组。其中：一般治疗组(对照组)：予常规对症、护肝、抗肝纤维化治疗。正肝汤组：在常规护肝、对症等治疗基础上，加用中药每日一剂，每日两次，早晚餐后1小时服用。每两周复诊1次，根据症状及舌、脉辨证加减；日达仙组：在常规护肝等治疗基础上，加用日达仙针1.6mg，皮下注射，第一月隔日一次，此后每周两次，AFP降至正常后，改用口服迪赛片(胸腺肽肠溶剂)巩固；联合用药组：常规护肝基础上，加用中药每日一剂和日达仙皮下注射(用法同日达仙组)。疗程6个月，观察各组患者治疗前后临床症状、体征、肝功能、AFP值、细胞免疫功能及影象学检查情况，比较各组治疗效果。 结果： 1．流行病学调查资料结果：肝硬化伴高AFP患者的1～3年、3～5年死亡率分别为32.1％(26／81)和53.4％(23／43)。AFP＜100ng／ml和AFP＞400ng／ml者，死亡率分别为47.6％和60.6％，明显高于AFP100～200ng／ml者，AFP＜100ng／ml者死亡率高的原因可能是AFP阳性时间明显长于其他组。 2．细胞免疫状态：肝硬化AFP阳性患者与AFP阴性患者相比，其CD4、CD4／CD8水平明显降低。 3．短期临床疗效： 3．1 临床综合疗效：正肝汤组显效率83.3％；日达仙组为77.7％；联合用药组为100％；一般治疗组(对照组)为27.3％。正肝汤组、日达仙组、联合组有效率均明显高于一般治疗组，有统计学差异。 3．2 中医证侯疗效：正肝汤组、联合治疗组对胁痛、腰膝酸软不适症状及胁下积块、朱砂掌、蜘蛛痣体征的改善程度明显优于日达仙组和一般治疗组。而对纳差、乏力、黄疸，四组均取得了较好的疗效。 3．3 对外周血T淋巴细胞的影响：正肝汤组、日达仙组、联合用药组治疗后的CD4及CD4／CD8水平均明显高于治疗前，而对照组无明显变化。 结论：肝硬化伴高AFP患者的1～5年死亡率高于普通肝硬化患者；AFP低浓度(＜100ng／ml)长时间阳性和AFP高浓度(＞400ng／ml)者，死亡率明显升高。AFP阳性患者细胞免疫功能低于AFP阴性者。正肝汤、日达仙及联合组均能有效降低AFP水平，其机理可能与提高患者的细胞免疫功能有关。