【摘 要】
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目的:基于临床随机对照试验,明确针刺结合雷贝拉唑对肝胃不和型难治性反流性食管炎受试者的临床疗效优于单纯雷贝拉唑组。方法:本研究受试者在江苏省中医院消化科、针灸科筛选,共82例,每组各41例。观察组采用针刺+雷贝拉唑口服,对照组采用安慰针刺+雷贝拉唑口服,疗程均为8周。疗程结束后,对比两组治疗前后反流性疾病问卷积分（Reflux diagnostic questionnaire,RDQ）、中医证候积
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目的:基于临床随机对照试验,明确针刺结合雷贝拉唑对肝胃不和型难治性反流性食管炎受试者的临床疗效优于单纯雷贝拉唑组。方法:本研究受试者在江苏省中医院消化科、针灸科筛选,共82例,每组各41例。观察组采用针刺+雷贝拉唑口服,对照组采用安慰针刺+雷贝拉唑口服,疗程均为8周。疗程结束后,对比两组治疗前后反流性疾病问卷积分（Reflux diagnostic questionnaire,RDQ）、中医证候积分、各中医症状积分、胃镜下食管粘膜炎症积分、汉密尔顿焦虑及抑郁量表积分,治疗结束3个月后的RDQ积分作为复发率评价依据。对两组治疗前后的血常规、肝肾功能、心电图进行评价以评估本次试验的安全性。结果:1.RDQ总积分方面,组别间对比有统计学差异（P＜0.05）,观察组对RDQ总积分的改善要优于对照组。单症状分析,观察组的RDQ积分改善优于对照组体现在反酸、胸骨后疼痛、嗳气此三项（均有P＜0.05）。2.中医证候情况改善方面,经干预8周后,组别间有统计学差异（P＜0.05）,观察组优于对照组;在8周-20周之间,观察组对中医证候的远期改善更有优势。3.中医症状积分改善方面,组间对比发现,反酸、嗳气、情绪不畅改善情况观察组优于对照组（均有P＜0.05）,而其它症状均无统计学意义。4.胃镜下食管粘膜炎症积分改善方面,无论是组内对比或组间对比,均无统计学意义（均有P＞0.05）。胃镜疗效评价方面,两组间胃镜疗效并无统计学差异（P=0.396）。5.复发率方面,对照组和观察组之间的复发率存在统计学差异（P=0.042）,对照组复发率为29.7%,共复发11例;观察组复发率为12.8%,共复发5例,观察组复发情况优于对照组。6.HAMA积分和HAMD积分改善方面,组内对比有统计学差异（P＜0.05）,两组均能不同程度地改善RRE受试者的焦虑、抑郁;组间对比有统计学差异（P＜0.05）,观察组RRE受试者的焦虑、抑郁改善情况优于对照组。7.两组受试者治疗前后的检验检查结果均无异常,在治疗期间也均未出现不良事件。结论:针刺结合雷贝拉唑治疗肝胃不和型难治性反流性食管炎临床疗效明确,与单纯使用雷贝拉唑相比,能更好地改善诸多临床症状,缓解焦虑抑郁状态,且远期复发率更低,安全性良好,值得深层次研究并在临床推广。
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