药物对前庭性偏头痛眩晕发作的预防作用的随机对照研究

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目的:目前,在前庭性偏头痛预防眩晕发作中有多种药物使用。但是,这些药物的选择一般是根据专家的建议,而不是来自随机试验的数据。在这项随机对照研究中,我们分别评价文拉法辛、氟桂利嗪和丙戊酸钠在前庭性偏头痛预防眩晕发作中的有效性及安全性。同时对这些药物相关的中医证型进行总结。
  方法:将受试者随机分为三组(文拉法辛组,氟桂利嗪组和丙戊酸钠组)。为了评估治疗眩晕症状的疗效,在治疗前和治疗后3个月评估以下参数:眩晕障碍评定量表(DHI)评分,上个月的眩晕发作次数,眩晕严重程度评分(VSS)和中医证候量表评分。对应用药物的不良事件进行评估。
  结果:应用三种药物治疗后显示DHI总分降低,各组间无明显差异。然而,在DHI分类量表的躯体、机能和情绪方面,三种药物的治疗效果不同,只有文拉法辛在所有三个分类中均显示出有降低的效果。氟桂利嗪和丙戊酸钠仅在一个DHI分类量表中显示有效。文拉法辛和氟桂利嗪都可以降低VSS评分(p=0和p=0.03)。虽然丙戊酸钠对VSS没有明显的影响(p=0.27),但在该组中观察到眩晕发作频率明显降低(p=0)。文拉法辛对眩晕发作频率也有影响(p=0),但氟桂利嗪无明显疗效(p=0.06)。三组均没有发生严重不良事件。在中医证型方面,文拉法辛适用于肝郁气滞者(p=0.02),氟桂利嗪适用于肝阴亏虚者(p=0.02),丙戊酸钠适于肝风内动者(p=0.03)。
  结语:我们的试验证明文拉法辛、氟桂利嗪和丙戊酸钠在预防前庭性偏头痛眩晕发作中均有一定的效果,且有良好的安全性。但相比而言,文拉法辛在情绪方面具有优势。文拉法辛和丙戊酸钠在减少眩晕发作次数方面优于氟桂利嗪,但丙戊酸钠相对文拉法辛和氟桂利嗪在降低眩晕严重程度方面略差。在前庭性偏头痛的中医证型方面上,文拉法辛、氟桂利嗪、丙戊酸钠分别针对肝郁气滞证、肝阴亏虚证、肝风内动证有效。
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