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目的:分析319例超声BI-RADS 3级(Φ≤2cm)乳腺结节的临床资料及超声特征,探讨超声BI-RADS分级3级的乳腺结节需临床干预的相关危险因素,以期提高临床诊治水平。方法:选取2014年9月-2016年8月在新疆医科大学第五附属医院319例经初次超声分级为BI-RADS 3级的乳腺结节(Φ≤2cm)进行随访。结合超声表现,对几种临床中可能影响乳腺病变进展及良恶性的因素,包括患者年龄、有无生育、是否绝经、有无乳腺癌家族史、有无乳腺良性疾病史、病灶的数目、初潮年龄以及体重指数(BMI)进行评价。应用统计软件SPSS 17.0进行统计学处理,检验水准α=0.05。采用χ2检验或Fishers确切概率法进行单因素分析,多因素分析采用Logistic回归模型计算。结果:根据319例临床相关资料对BI-RADS 3级的乳腺结节的疾病进展的因素行单因素分析显示年龄、绝经、单发结节、位于外上象限、初潮年龄<12岁、既往乳腺良性肿瘤史对疾病进展的影响较为显著(P<0.05),差异有统计学意义;多因素Logistic回归分析结果显示绝经、单发结节对乳腺疾病进展的影响较为显著(P<0.05)。随访的319例病例中,122例出现疾病进展行手术治疗;122例中恶性15例,良性病变107例;临床相关单因素分析显示边界欠清、边缘欠规整、初潮年龄<12岁及BMI指数>25Kg/m2对乳腺良恶性的影响显著(P<0.05),差异有统计学意义;多因素Logistic回归分析结果显示边界欠清、边缘欠规整对乳腺疾病良恶性的影响较为显著(P<0.05)。结论:绝经、单发结节是BI-RADS 3级的疾病进展的相关危险因素;患者乳腺结节超声表现边界欠清、边缘欠规整是BI-RADS 3级恶性变的相关危险因素,对于以上危险因素的BI-RADS 3级患者需进行临床干预,必要时微创手术治疗,不建议患者随访观察以免加重疾病进程。