目的：研制具有良好吸收性,高效稳定的胶囊制剂,进行提取纯化工艺、制备工艺、质量标准、抗肿瘤及抗氧化活性试验、指纹图谱研究及制剂成型性工艺试验的研究。方法：1.提取纯化工艺研究：以小飞蓬中总有效部位的含量作为考察指标,采用紫外分光光度法测定其含量,以物料比、吸附剂浓度、洗脱流速为影响因素,采用L9(34)正交试验优选小飞蓬纯化精制品Ⅰ的提取工艺；以小飞蓬中总有效部位和槲皮素提取量为考察指标,用高效液相色谱法测定含量,以物料比、径高比、洗脱流速为影响因素,采用L9(34)正交试验优选精制品Ⅱ提取工艺。2.应用对大鼠S180肿瘤抑制作用对小飞蓬总有效部位粗提物和各精制组分进行活性筛选试验,确定了活性组分。并利用DPPH法初步探讨了其抗肿瘤活性机制3.原料药质量标准研究：其中采用薄层色谱法对原料药中芦丁、野黄芩苷、槲皮素、木犀草素有效成分进行定性鉴别,采用HPLC法测定含量,色谱条件为,色谱柱：C18柱(4.6mm×250mm) (Agligent 1100高效液相色谱色谱仪)；流动相：甲醇—0.5%冰醋酸-水；流速检测波长：360nm,柱温：30℃。4.原料药指纹图谱研究：通过对小飞蓬原料药共有峰数、相似度及峰面积比值的研究,建立了小飞蓬原料药指纹图谱质量控制标准,并以该标准对10批样品进行了检测。5.在胶囊成型工艺中以吸湿性和流动性等作为考察指标,分别对辅料的种类、用量和润湿剂等进行了考察,确定了制剂的成型工艺,并建立了制剂的质量标准。结果：1.优选的小飞蓬精制品Ⅰ及精制品Ⅱ纯化工艺：小飞蓬精制品Ⅰ最佳工艺条件为A2B3C3。即以洗脱剂乙醇的浓度为70%,加入100mL：3g的物料比,吸附流速为1.5mL/min。所得到抗癌有效组分有效部位的含量较高。小飞蓬精制品Ⅱ以小飞蓬抗癌有效组分含量和槲皮素含量为考察指标,制定A2B1C2作为最佳提取方案,即物料比为150：0.50,径高比为50：1,洗脱流速为1.0 mL/min。2采用DPPH法和对大鼠S180肿瘤抑制作用对小飞蓬总有效部位粗提物、精制品Ⅰ、精制品Ⅱ抗氧化活性成分进行了研究。实验结果表明：当抗癌有效组分含量达到28.7%、53.2%及77.5%时,DPPH的ICso值(ICso表示为当达到50%清除率时,单位质量抗氧化剂所清除DPPH的质量)分别为3.58、6.17及8.00。3.小飞蓬抗肿瘤胶囊原料药质量标准研究：采用薄层层析法对原料药中木犀草素、槲皮素、野黄芩苷进行定性鉴别,采用紫外分光光度法及高效液相法分别对原料药中有效成分含量进行了测定；同时对原料药的水分、重金属、崩解度等进行了检查,建立了准确可靠的质量标准。4.指纹图谱研究：建立了小飞蓬原料药初步HPLC对照指纹图谱,标示了小飞蓬原料中的4个共有峰。5.优选小飞蓬抗肿瘤胶囊成型性工艺及制剂质量标准：确定了以辅料为20%的淀粉,润湿剂为80%的乙醇,装1号囊壳胶囊的成型性工艺,并相应的制定了制剂质量标准,检测结果含量高,稳定性好。结论：研制具有良好吸收性,含药量高,稳定性好的胶囊制剂,对其进行提取纯化工艺、制备工艺、质量标准、大鼠S180肿瘤抑制作用及其机制、指纹图谱等研究及制剂成型性工艺试验,为小飞蓬抗肿瘤胶囊剂进一步开发奠定了良好的基础。