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目的:运用温阳通络法治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎,观察附子桂枝合剂的疗效及安全性。方法:采用随机对照试验,将符合纳入标准的64例寒湿痹阻型强直性脊柱炎患者,随机分为治疗组33例和对照组31例。治疗组予口服附子桂枝合剂联合柳氮磺胺吡啶肠溶片,对照组予口服柳氮磺胺吡啶肠溶片。8周为一个疗程。观察两组患者治疗前、治疗后BASDAI指数、BASFI指数、BASMI指数、BAS-G指数、中医证候积分、晨僵、患者及医生脊柱疼痛评价、血沉、C-反应蛋白等疗效性指标,采用中医证候疗效评价标准及强直性脊柱炎国际评估委员会工作小组(ASAS工作组)制定的疗效评价方法进行评价。并观察治疗前、治疗后两组患者血、尿、便常规化验、肝肾功能、心电图检查等安全性指标。结果:1.治疗组达到ASAS20、ASAS40、ASAS70标准的达标率分别为90.91%、69.70%、36.36%,对照组达到ASAS20、ASAS40、ASAS70标准的达标率分别为67.74%、41.94%、22.58%,两组达到ASAS20,ASAS40标准的达标率比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组达到ASAS70标准的达标率比较,差异无统计学意(P>0.05)。2.治疗组达到BASDAI50标准的达标率为81.82%,对照组为58.06%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗组中医证候疗效总有效率为96.97%,对照组为67.74%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组均能改善患者中医证候积分、Bath AS疾病活动性指数(BASDAI)、Bath AS功能性指数(BASFI)、Bath AS测量指数(BASMI)、患者综合指数指数(BAS-G)、晨僵、脊柱疼痛评价(VAS)、血沉、C反应蛋白,但治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:1.温阳通络法是治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎安全有效的方法。2.附子桂枝合剂是治疗寒湿闭阻型强直性脊柱炎安全有效的药物,未发现不良反应,值得临床应用及推广。