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研究目的：观察活血化瘀法治疗方案对于急性期出血性中风患者的临床疗效及其对NIHSS评分、Barthel评分、改良Rankin量表评分、中医证候评分、血肿吸收及水肿面积的影响。研究方法：采用多中心、前瞻性、随机开放对照盲终点评估的临床研究方法,以随机信封的方式在北京市区及郊区的4家二、三级医院内收集发病72小时内的脑出血住院患者治疗组36例和对照组36例。对照组参照《中国脑血管病防治指南》制定的脑出血治疗方案,治疗疗程中不得使用具有活血化瘀作用的中药和中成药；治疗组在西医治疗的基础上予以醒脑静注射液(发病72小时内--14天应用)、风痰火证型中药颗粒剂(发病72小时内--21天辨证应用)。以改良Rankin量表和神经功能缺损(NIHSS评分)的恢复程度为主要临床疗效评价。同时观察早期血肿面积及水肿吸收情况,发病3个月的存活率和日常生活能力(BI量表),入组当天、7天、14天、21天、发病3个月的神经功能缺损程度(NIHSS)、基于中风病患者报告的临床结局评价量表(PRO)评分等。研究结果：总病例数为72例,其中治疗组36例,对照组36例,对照组1例出现严重不良事件,血肿扩大,40天后死亡。活血化瘀法治疗出血性中风组痊愈率为51.4%、总有效率89.6%,对照组痊愈率为25.0%、总有效率81.6%,显著优于对照组；治疗组3个月后改良Rankin量表评分为1.20±1.47,对照组为1.91±1.50(P<0.05)。治疗组能有效促进血肿吸收,有减小脑水肿的趋势。治疗组治疗后神经功能缺损程度评分和中风病基于患者报告的临床结局评价量表评分均得到改善,与对照组比较有明显差异(P<0.05),优于对照组。两组安全性指标及卫生经济学指标无明显差异(P>0.05)。研究结论：高血压性脑出血急性期活血化瘀法治疗方案对出血性中风有较好的治疗作用,可提高脑出血治疗有效率,促进患者神经功能恢复,改善发病3个月的病残程度,改善中医证候,有效促进血肿吸收,有利于清除脑水肿的趋势。