1.研究目的 本研究旨在探索消癖合剂是否能在保持消癖系列口服液有效率高的优点上,具有疗效稳定、临床操作性好、可重复性强等特点,从而弥补消癖系列口服液临床可操作性欠佳的不足,为开发新药作准备。 2.研究方法 将53例门诊确诊为乳腺增生患者随机分为两组,观察组服用消癖合剂,对照组服用消癖系列口服液。治疗3个月后,观察并记录乳房疼痛、肿块大小、硬度、分布及伴随症状等变化。 3.研究结果 观察组与对照组治疗乳腺增生病临床疗效均明显,总有效率分别为92.31%、88.89%,经t检验,结果无显著性差异(P>0.05)。观察组与治疗组均能明显改善乳房疼痛、肿块大小、硬度、分布范围及伴随症状(P<0.05),两组间上述作用无显著性差异(P>0.05)。观察组治疗各证型乳腺增生患者疗效分别为:肝郁气滞型88.89%、痰瘀互结型88.89%、冲任失调型100%;对照组则为:肝郁气滞型83.33%,痰瘀互结型87.5%,冲任失调型100%,经X~2检验,两组间对各证型治疗效果无显著性差异(P>0.05)。 4.结论 本研究提示消癖合剂治疗乳腺增生病具有缓解乳房疼痛、消散乳房肿块、减轻腰膝酸软、改善失眠和月经异常等作用,经检验,与消癖系列口服液治疗乳腺增生病疗效相近,无统计学差异。提示消癖合剂能保持原系列口服液治疗乳腺增生病疗效,而具有更强的临床可操作性,可望今后能在此研究上进一步改善药物剂型,开发新药,以弥补消癖系列口服液的不足。