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目的:比较奥氮平与利培酮治疗痴呆精神行为症状的疗效及安全性。方法:应用计算机全面检索CNKI、CBM、维普、万方、Pubmed、Cochrane Library、Embase等数据库,检索词包括目标疾病、干预措施、对照措施,具体检索词根据不同数据库做相应调整。限制时间从建库到2019年2月,语言为中文或英文。严格按照制定的纳入及排除标准对文献进行筛选剔除,应用风险评估工具对文献进行质量评价,提取文献相关数据,采用ReMan5.3统计学软件对纳入的文献数据进行Meta分析,针对本研究的连续型变量和二分类变量分别选用标准化均数差(SMD)、加权均数差(WMD)和比值比(OR)作为效应指标,以I~2统计量衡量异质性大小,当I~2<50%时,认为各研究间异质性较小,采用固定效应模型(Fixed effect model,FE)计算合并统计量,否则认为研究数据间存在异质性,采用随机效应模型(Random effect model,RE)计算合并统计量,进而评价两种药物的疗效及安全性。结果:本研究最终纳入12篇文献,在疗效方面,统计学分析各研究治疗结束时疗效评价指标(NPI、BEHAVE-AD),结果:P=0.63,SMD=-0.03,95%CI(-0.14,0.08),差异无统计学意义。以NPI为疗效评价指标的亚组分析结果:P=0.82,WMD=-0.41,95%CI(-4.01,3.19),差异无统计学意义。以BEHAVE-AD为疗效评价指标的亚组分析结果:P=0.41,WMD=-0.37,95%CI(-1.24,0.51),差异无统计学意义。进一步分析治疗2周时疗效评价指标,结果:P=0.25,SMD=-0.09,95%CI(-0.25,0.07),差异无统计学意义。在安全性方面,嗜睡不良反应结果:P=0.03,OR=1.53,95%CI(1.05,2.24),嗜睡不良反应奥氮平组发生率高于利培酮组。锥体外系症状不良反应结果:P<0.0001,OR=0.35,95%CI(0.21,0.57),椎体外系不良反应奥氮平组发生率低于利培酮组。乏力不良反应结果:P=0.99,OR=1.00,95%CI(0.58,1.72),差异无统计学意义。激惹不良反应结果:P=0.98,OR=1.00,95%CI(0.67,1.49),差异无统计学意义。结论:奥氮平与利醅酮治疗痴呆精神行为症状在疗效方面无明显差异,在安全性方面奥氮平嗜睡不良反应发生率高于利培酮,锥体外系症状不良反应发生率低于利培酮。